戊型肝炎病毒(hepatitis E virus,HEV)为经肠道传播引起戊型肝炎的病原体,呈球形,表面无囊膜,二十面体立体对称,表面有突起结构,内部核酸为单股RNA,属嵌杯状病毒科的嗜肝RNA病毒属。HEV有表面抗原HEVAg,可刺激机体产生抗体。HEV的实验室检测主要是检测抗体,有IgA、IgM和IgG等,因IgA和IgM意义相似,故一般检测IgM和IgG。检测方法主要为ELISA法。
阴性。
异常结果:抗-HEV IgM出现较早,但维持时间较短。抗-HEV IgM阳性,表示HEV感染急性期。但许多病人并不出现抗-HEV IgM抗体,故未检出抗体并不能排除HEV感染。需要检查人群:患有肝炎病者,肝功能检查。
至于抗-HEV是否为保护性抗体,目前倾向于有一定的保护力,但还是不很清楚。
以戊型肝炎病毒IgM抗体阴、阳性血清制备对照品;以抗人-μ链抗体(单抗或多抗)包被固相载体;以酶标记戊型肝炎病毒重组抗原;配制酶所作用的化学发光底物液;配制浓缩洗涤液;分装上述戊型肝炎病毒IgM抗体的阴、阳性对照品、标记结合物、化学发光底物及浓缩洗涤液;及组装为成品。有关试剂盒的性能指标(特异性、灵敏度、稳定性)稳定,可应用于戊型肝炎早期诊断。
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