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乳酸氟罗沙星片

核准日期:2007年04月18日 修订日期:2007年08月02日 2011年06月14日 2012年09月19日 2013年02月22日

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药品名称:

乳酸氟罗沙星片

捷可沙

Fleroxacin Lactate Tablets

Ru Suan Fu Luo Sha Xing Pian

所属类别:

化药及生物制品 >> 抗微生物药 >> 抗细菌药 >> 合成抗菌药

性状:

本品为白色或类白色片。

适应症:

本品属氟喹诺酮类抗菌药物,适应于敏感细菌引起的呼吸系统、泌尿生殖系统、消化系统、皮肤软组织、骨感染、腹腔及盆腔感染、妇科感染等。

规格:

0.1g(以氟罗沙星计)。

用法用量:

口服。成人每日1~2次,每次0.2g(2片),一般疗程为7~14天,重症患者每次0.3~0.4g,3~5天后剂量减至常用量。

不良反应:

偶见上腹不适、恶心呕吐、食欲下降、头晕、头痛、兴奋、失眠等。可服对症药物,一般不需停药,偶见转氨酶升高。

禁忌:

孕妇、哺乳期妇女、对喹诺酮类药物过敏者及十八以下患者禁用。

注意事项:

1.有癫痫史者、有明显肝、肾功能损害者慎用。
2.避免与碱化剂同用。
3.与茶碱类同用时应测定血茶碱浓度并调整剂量。

药理毒理:

本品为广谱抗菌药,其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶而起杀菌作用。本品对革兰氏阴性菌,包括大肠杆菌、肺炎球菌、变形杆菌属、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、志贺菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、枸椽酸菌属、粘质沙雷氏菌、绿脓杆菌、脑膜炎双球菌、流感嗜血杆菌、摩拉卡他菌、嗜肺军团菌、淋球菌等均有较强抗菌作用。对葡萄球菌属、溶血链球菌等革兰氏阳性球菌亦具有中等抗菌作用。

药代动力学:

本品口服后吸收迅速完全。健康志愿者单次口服本品200mg,峰浓度为2.35μg/ml、半衰期为11.86小时。本品在体内有少量代谢。血浆蛋白结合率为22%,能广泛分布于各组织中。本品在多数组织中的浓度接近或高于同时期的血浆浓度,但中枢神经中浓度很低。本品主要由尿中排泄,口服72小时内尿中排出86%,其中75%为原型药物,少部分由胆汁排泄,由粪便排出量仅占3%。

贮藏:

遮光,密封,在干燥处保存。

包装:

A:01g×8片/板/盒;
B:01g×4片/板/盒;

有效期:

暂定2年。

批准文号:

国药准字H20010736

生产企业:

山东仁和堂药业有限公司

【企业名称】山东仁和堂药业有限公司
【地址】山东省莒南县城民主东路106号
【邮编】276600
【省份/国家】山东省
【电话】0539-7219738
【传真】0539-7231050
【电子邮件】salea@luming-pharma.com.cn
【主页】http://www.luming-pharma.com.cn
【说明】原名:山东省莒南制药厂