药品名称：

【通用名称】 阿司匹林肠溶缓释片

【商品名称】 介宁

【英文名称】 Aspirin Enteric-Coted Sustained-Release Tablets

【汉语拼音】 A Si Pi Lin Chang Rong Huan Shi Pian

成份：

主要成份：阿司匹林（乙酰水杨酸）
化学名称：2-（乙酰氧基）苯甲酸。
化学结构式：
分子式：C₉H₈O₄
分子量：180.16

所属类别：

化药及生物制品 >> 血液和造血系统药 >> 抗血小板药 >> 血小板聚集抑制药

化药及生物制品 >> 镇痛、解热、抗炎、抗痛风药 >> 有机酸类 >> 羧酸类

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 抗偏头痛药

性状：

本品为白色肠溶衣片，除去肠溶衣后仍显白色。

适应症：

本用主要用于抑制血小板粘附和聚集，减少动脉粥样硬化患者的心肌梗塞、暂时性脑缺血或中风发生。

规格：

50mg。

用法用量：

口服，每日一次，每次1～3片，或避医嘱。本品宜在饭后用温水送服，不可空腹服用。

不良反应：

常见的副作用为胃肠道反应，如胃痛和胃肠道轻微的出血。偶尔出现恶心、呕吐和腹泻。胃出血、胃溃疡以及主要在哮喘患者出现的过敏反应(呼吸困难和皮肤反应)极少见。有报道个别病例出现肝肾功能障碍、低血糖以及特别严重的皮肤病变(多形性渗出性红斑)。小剂量乙酰水杨酸能减少尿酸的排泄，对易感者可引起痛风的发作。极少数病例长期服用本品后由于胃肠道隐匿性出血导致贫血，出现黑便(严重胃出血的症状)

出现眩晕和耳鸣时(特别是儿童和老人)可能为严重的中毒症状。

如果出现没有列举的副作用时，请及时将这些副作用告知医生或药剂师。

一且出现副作用，应立即停药并通知医生，以便医生能及时判断副作用的程度并采取必要的措施。

禁忌：

本品禁用于对乙酰水杨酸和水杨酸过敏者、胃十二指肠溃疡患者和出血倾向增高(出血体质)者。

注意事项：

因使用本品可引起哮喘发作，故支气管哮喘、花粉性鼻炎、鼻息肉或慢性呼吸道感染(特别是过敏性症状)患者，对所有类型的镇痛药、抗炎药和抗风湿药过敏者及对其它物质有过敏反应如皮肤反应、瘙痒、风疹的患者应慎用本品。

由于本品是缓释制剂故不适用于急性心肌梗塞患者的紧急应用。

同时使用抗凝药物 (如香豆素衍生物，肝素，低剂量肝素治疗例外)者慎用。

慢性或复发性胃或十二指肠病变患者慎用。

肝肾功能不全患者慎用。

本品宜在饭后用温水送服，不可空腹服用。

手术前服用本品请通知医生。

少服或忘服本品后，下次服药时不能服用双倍的量，而应继续按规定和医生的处方服用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇怀孕早期及孕中期时应慎用本品，因本品在分娩时可增加母亲和新生儿发生并发症的危险，故妊娠最后三个月的妇女应禁用本品。乙酚水杨酸及其降解产物能通过乳汁分泌，哺乳期妇女应慎用，当服用大剂量时(每大超过150mg)应终止哺乳。

儿童用药：

儿童和青少年服用本品可能会出现少见的但危及生命的Reye-综合症。

老年用药：

慎用，老年患者由于肾功能下降服用本品易出现毒性反应。

药物相互作用：

0. 本片可增强以下药物的作用：
1. 1．抗凝血药(如香豆素衍生物、肝素)：
2. 2．同时使用含可的松或可的松类似物的药物，或同时饮酒时引起的胃肠道出血危险；
3. 3．某些降血糖药(磺酰脲)；
4. 4．氨甲蝶呤；
5. 5．地高辛、巴比妥类和锂；
6. 6．某些镇痛药、抗炎药和抗风湿药(非淄体类抗炎镇痛药)以及一般抗风湿药；
7. 7．某些抗生素(磺胺和磺胺复合物如磺胺甲恶唑，甲氧苄啶)；
8. 8．三碘甲状腺氨酸。
9. 本品可减弱以下药物的作用，
10. 某些利尿药(醛固酮拮抗剂如安体舒通和坎利酸，髓袢利尿药如呋塞米)；
11. 降压药；
12. 促尿酸排泄的痛风药 (如丙磺舒、苯磺唑酮)
13. 本品和以上药物合用应在医生的指导下进行，此情况也适用于近期曾经服用的药物。
14. 服药时请不要饮酒。
15.

药物过量：

过量或中毒表现：
1． 轻度，即水杨酸反应(salicylism)，表现为头痛、头晕、耳鸣、耳聋、恶心、呕吐、腹泻、嗜睡、精神紊乱、多汗、呼吸加快、烦渴、手足不自主运动(多见于老年人)及视力障碍等；
2．重度，可出现血尿、抽搐、幻觉、重症精神紊乱、呼吸困难及无名热等；儿童患者精神及呼吸障碍更明显；过量时实验室检查可有脑电图异常、酸碱平衡改变 (呼吸性碱中毒及代谢性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低钠血症、低钾血症及蛋白尿。怀疑服用过量时应立即告诉医生，医生可根据中毒症状的程度采取必要措施。

药理毒理：

阿司匹林(乙酰水杨酸)使血小板的环氧合酶(即前列腺素合成酶)乙酰化，从而减少血栓素A₂(TXA₂)的生成，对TXA₂诱导的血小板聚集产生不可逆的抑制作用；对ADP或肾上腺素诱导的Ⅱ相聚集也有阻抑作用；并可抑制低浓度胶原、凝血酶、抗体-抗原复合物、某些病毒和细菌所致的血小板聚集和释放反应及自发性聚集，由此预防血栓的形成。高浓度时，乙醚水杨酸也能抑制血管壁中PG合成酶，减少前列环素(PGI₂)的合成，而PGI₂是TXA₂的生理对抗剂，它的合成减少可能促进血栓形成。

药代动力学：

口服后大部分在小肠上部吸收。7.3小时左右血约浓度达峰值，吸收后迅速被水解为水杨酸。水解后以水杨酸盐的形式迅速分布至全身组织，也可进入关节腔及脑脊液，并可通过胎盘。水杨酸与血浆蛋白结合率高，可达80-90%。水杨酸经肝脏代谢，代谢物主要为水杨尿酸及葡葡糖醛酸结合物，小部分为龙胆酸。本品大部分以结合的代谢物，小部分以游离的水杨酸从肾脏排出。尿液pH值对排泄速度有影响，在碱性尿中排泄速度加快。

贮藏：

遮光，密封，在干燥处保存。

包装：

双铝复合膜包装。2×12片/板/盒。3×12片/板/盒。5×12片/板/盒。

有效期：

暂定18个月。

执行标准：

国家药品标准WS-1092-(X-820)-2002。

批准文号：

国药准字H20030396。

生产企业：

山东新华制药股份有限公司

【企业名称】	山东新华制药股份有限公司 Shandong Xinhua Pharmaceutical Co. Ltd.
【地址】	山东省淄博市张店区东一路14号
【邮编】	255005
【省份/国家】	山东省
【电话】	0533-2166666
【传真】	0533-2184991
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