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法莫替丁氯化钠注射液

核准日期:2007年03月28日

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药品名称:

法莫替丁氯化钠注射液

天泉维欣

Famotidine and Sodium Chloride Injection

Fa Mo Ti Ding Lv Hua Na Zhu She Ye

所属类别:

化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 抗消化性溃疡药 >> 抑制胃酸分泌药

性状:

本品为无色或微黄色的澄明液体。

适应症:

治疗消化性溃疡、急性应激性溃疡和出血性胃炎所致的上消化道出血、卓-艾氏综合症;预防侵袭性应激反应(各种大手术,如:脑血管障碍、头部外伤、多脏器衰竭、大面积冻伤等)引起的上消化道出血。

规格:

100ml:法莫替丁20mg与氯化钠0.9g。

用法用量:

缓慢静脉滴注,一次一瓶(20mg),一日2次(间隔12小时) ,疗程5天,一旦病情许可,应迅速将静脉给药改为口服给药。

不良反应:

少有头痛、头晕、便秘和腹泻,发生率分别为4.7%、1.3%、1.2%和1.7%。偶见皮疹、荨麻疹(应停药)、白细胞减少、氨基转移酶升高等;罕见腹部胀满感、食欲不振及心率增加、血压上升、颜面潮红、月经不调等。

禁忌:

对本品过敏者、严重肾功能不全及孕妇、哺乳期妇女禁用。

注意事项:

1、本品会隐蔽胃癌症状,故应在排除肿瘤和食道胃底静脉曲张后再给药。
2、肝肾功能不全者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

本药对孕妇安全性尚未确认,所以孕妇或有怀孕可能的妇女禁用。另入,由于本药有可能移到母乳中,所以,哺乳期妇女使用本药时应停止哺乳。

儿童用药:

对小儿用药的安全性尚未确立,故不推荐儿童使用。

老年用药:

本药主要是通过肾脏排泄,因老年患者常有肾功能低下的现象,会出现血中药物浓度蓄积,所以,要减少给药量或延长给药间隔。

药物相互作用:

0. 本品不与肝脏细胞色素P450酶作用,故不影响其他药物的代谢。

药物过量:

目前尚未见报道。

药理毒理:

本品为H2受体拮抗剂。对胃酸、胃蛋白酶的分泌具有抑制作用,胃、十二指肠溃疡患者以一日2次、一次20mg的剂量给予本品1~2个月,对血液中促胃泌素值无影响。正常人、消化性溃疡患者以一日2次、一次20mg剂量给予本品4周,对血液中泌乳素、促性腺激素和性激素水平均无影响。

药代动力学:

1、本品在体内分布广泛,消化道、肾、肝、颌下腺及胰腺有高浓度分布;但不透过胎盘屏障。主要自肾脏排泄,胆汁排泄量小,也可自乳汁中排出。在人体内代谢半衰期为3小时。
2、本品不抑制肝药物代谢酶,因此不影响茶碱、苯妥英、华法林及地西泮等的代谢,也不影响普鲁卡因胺等的体内分布。

贮藏:

遮光、密闭,在阴凉处保存。

包装:

100ml玻璃输液瓶。

有效期:

暂定1年。

批准文号:

国药准字H20031217

生产企业:

福建省龙岩市天泉生化药业有限公司

【企业名称】福建省龙岩市天泉生化药业有限公司
【地址】福建省龙岩市莲庄路28号
【邮编】364000
【省份/国家】福建省
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