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盐酸洛美沙星乳膏

核准日期:2007年03月07日 修订日期:2007年05月23日 2009年02月01日

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药品名称:

盐酸洛美沙星乳膏

Lomefloxacin Hydrochloride Cream

Yan Suan Luo Mei Sha Xing Ru Gao

所属类别:

化药及生物制品 >> 抗微生物药 >> 抗细菌药 >> 合成抗菌药

性状:

本品为乳剂型基质的乳白色或微黄色乳膏。

适应症:

用于敏感细菌所致皮肤病。适用于脓疱疮、毛囊炎、疖,湿疹继发性感染,足癣继发感染,烫灼伤继发性感染等。

规格:

10g:30mg(按C17H19F2N3O3E496计)

用法用量:

外用。涂于患处, 每日2次。

不良反应:

少见。

禁忌:

对本品过敏者禁用,对其它喹诺酮类、氟喹诺酮类过敏者慎用。

注意事项:

出现过敏症状时应立即就医。

孕妇及哺乳期妇女用药:

尚不明确。

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药物过量:

尚无资料。

药理毒理:

本品为氟喹诺酮类具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸橼酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠杆菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。氟喹诺酮类常对多重耐药菌也可具抗菌活性。对青霉素耐药的淋球菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均有高度抗菌活性。氟喹诺酮类对厌氧菌的抗菌作用差。近年来细菌对氟喹诺酮类耐药性明显增高,尤以大肠杆菌为著,耐药率可高达50%以上。葡萄球菌、铜绿假单胞菌耐药性亦有增高,各种氟喹诺酮类的不同品种间呈交叉耐药。氟喹诺酮类为杀菌剂,现一般认为喹诺酮类作用于细菌细胞DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
盐酸洛美沙星小鼠口服LD50为1974mg/kg,静注LD50为282mg/kg,大鼠口服LD50为2100-2350mg/kg,静注LD50为328-338mg/kg。盐酸洛美沙星乳膏局部用药的急性毒性(大鼠皮肤)大于1500mg/kg;对家兔正常皮肤、破损皮肤均无刺激作用;对豚鼠皮肤的过敏性试验为阴性。

药代动力学:

尚不明确。

贮藏:

避光,密封,在阴凉处保存。

包装:

药用塑料管、铝管10g/支

有效期:

暂定3年

批准文号:

国药准字号H10970421

生产企业:

辅仁药业集团(信阳)有限公司

【企业名称】辅仁药业集团(信阳)有限公司
【地址】河南省信阳市工区路254号
【邮编】464000
【省份/国家】河南省
【电话】0376-6590199
【传真】0376-6590599
【主页】www.hntiankang.com
【说明】原名:河南天康制药有限公司、信阳制药厂