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肝素钙注射液

核准日期:2006年11月2日 修订日期:2008年2月5日 2011年10月31日

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药品名称:

肝素钙注射液

凯瑞

Heparin Calcium Injection

Gan Su Gai Zhu She Ye

所属类别:

化药及生物制品 >> 血液和造血系统药 >> 抗凝血药 >> 其他抗凝血药

性状:

本品为无色或淡黄色的澄明液体。

适应症:

抗凝血药,可阻抑血液的凝固过程。用于防止血栓的形成。

规格:

(1)1ml:500u (2)1ml:5000u

用法用量:

1.成人剂量
①深部皮下注射,首次5000~10000单位,以后每8小时5000~10000单位或每12小时10000~20000单位,或根据凝血试验监测结果调整。
②静脉注射,首次5000~10000单位,以后按体重每4小时50~100单位/kg,或根据凝血试验监测结果确定。用前先以氯化钠注射液50~100ml稀释。
③静脉滴注,每日20000~40000单位,加至氯化钠注射液1000ml中24小时持续点滴,之前常先以5000单位静脉注射作为初始剂量。
④预防性应用,术前2小时深部皮下注射5000单位,之后每8~12小时重复上述剂量,持续7天。
2.儿童剂量
①静脉注射,首次剂量按体重50单位/kg,之后每4小时50~100单位/kg,或根据凝血试验监测结果调整。
②静脉滴注,首次50单位/kg,之后50~100单位/kg,每4小时一次,或按体表面积10000~20000单位/m2,24小时持续点滴,亦可根据部分凝血活酶时间(APTT或KPTT)试验结果确定。对于心血管外科手术,其首次剂量及持续60分钟以内的手术用量同成人常用量。 对于弥散性血管内凝血,每4小时25~50单位/kg持续静脉点滴。若4~8小时后病情无好转即应停用。

不良反应:

1.局部刺激,可见注射局部小结节和血肿,数日后自行消失。
2.长期用药可引起出血,血小板减少及骨质疏松等。
3.过敏反应较少见。

禁忌:

对本品过敏者禁用。有出血倾向及凝血机制障碍者禁用。

注意事项:

1.肝肾功能不全、出血性器质性病变、视网膜血管疾患、服用抗凝血药者应慎用。
2.本品不可肌肉注射给药。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇及产后妇女慎用。

老年用药:

慎用。

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药物过量:

肝素代谢迅速,轻微过量停用即可。严重过量应用硫酸鱼精蛋白缓慢静注予以中和,通常1mg鱼精蛋白能中和100单位肝素;如果肝素注射后已超过30分钟,鱼精蛋白用量需减半。

药理毒理:

本品属抗凝血药,可影响凝血过程的许多环节。本品通过与抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)结合形成复合物加速AT-Ⅲ对凝血因子的灭活作用,从而抑制凝血酶原激酶的形成,并能对抗已形成的凝血酶原激酶的作用。本品能阻抑血小板的黏附和聚集,阻止血小板崩解而释放血小板第3因子及5-羟色胺。肝素钙的抗凝作用与其分子中具有强阴电荷的硫酸根有关,如硫酸基团被水解或被带强阳电荷的鱼精蛋白中和后,迅即失去抗凝活性。近年来的研究发现,肝素钙还有调血脂、抗炎、抗补体、抗过敏、免疫调节等多种非抗凝方面的药理作用。

药代动力学:

本品口服不吸收,皮下或静脉注射吸收良好。分布于血细胞和血浆中,部分可弥散到血管外组织间隙。本品在肝内代谢,经肝内肝素酶的作用部分分解为尿肝素,大量静脉给药,则50%可以原形由尿液排出。慢性肝肾功能不全者,肝素代谢排泄延迟,有体内潴留可能。本品起效时间与给药方式有关,静脉给药即刻发挥最大抗凝效应,3~4小时后血凝恢复正常;皮下注射20~60分钟发挥作用。

贮藏:

遮光,在阴凉处保存。

包装:

PVC塑料托及纸盒包装,每盒5支。

有效期:

三年

批准文号:

国药准字H37021118

生产企业:

山东博士伦福瑞达制药有限公司

【企业名称】山东博士伦福瑞达制药有限公司
【地址】济南市高新技术开发区新泺大街789号
【邮编】250101
【省份/国家】山东省
【电话】(0531)88937891
【传真】(0531)88934032
【主页】http://www.blfreda.com
【说明】原名:山东正大福瑞达制药有限公司