药品名称：

【通用名称】 阿法骨化醇软胶囊

【商品名称】 延迪诺

【英文名称】 Alfacalcidol Soft Capsules

【汉语拼音】 A Fa Gu Hua Chun Ruan Jiao Nang

成份：

本品主要成份为阿法骨化醇，其化学名称为9，10-开环胆甾-5，7，10(19)-三烯-1α、3β-二醇。
化学结构式：

分子式：C₂₇H₄₄O₂
分子量：400.65

所属类别：

化药及生物制品 >> 维生素、矿物质、复方氨基酸制剂及其它营养 >> 微量元素补充药 >> 钙及骨代谢调节剂

化药及生物制品 >> 维生素、矿物质、复方氨基酸制剂及其它营养 >> 维生素补充药 >> 维生素D补充药

性状：

本品的内容物为淡黄色至深黄色油状液。

适应症：

骨质疏松症。

规格：

0.25μg；0.5μg。

用法用量：

口服：成人，每日一次，每次0.5μg（或0.25μg规格2粒；0.5μg规格1粒），或遵医嘱。

不良反应：

1.消化系统：偶有食欲不振、恶心、呕气、呕吐、腹胀、腹泻、便秘、胃痛，胃部不适感、偶有消化不良、口腔内不适感、口渴等症状。
2.精神神经系统：偶有头痛、头重、失眠、精神恍惚、乏力、倦怠感、头晕、麻木感、嗜睡、记忆的减退、耳鸣、老年性耳聋，背痛、肩部的肌肉僵硬、下肢的紧张感、胸痛等症状。
3.循环系统：偶有轻度的血压上升、心悸。
4.肝脏：偶有GOT、GPT、LDH、γ-GTP值的上升。
5.肾脏：偶有BUN、肌酐值的上升（肾功能减退）、肾结石。
6.皮肤：有时有搔痒感、皮疹、偶有发热感。
7.眼：偶有结膜充血。
8.骨：偶有关节周围的钙化。
9.其他：偶有噪音嘶哑、水肿。

禁忌：

高血钙症患者、维生素D3 及类似物过敏者不能服用。

注意事项：

本品应在医师指导下服用。服药期间应定期测定血钙水平，若出现高血钙症应停止服用，直至血钙恢复正常后可重新给药。

孕妇及哺乳期妇女用药：

关于孕妇及哺乳期妇女用药的安全性尚未确立。

儿童用药：

给小儿服用本品时，应充分观察血清钙值，尿中钙／铬比值等，同时慎重掌握服用量，从少量渐增，以免过量服用。

老年用药：

一般来说，因高龄者的生理机能低下，要注意服用量。

药物相互作用：

0. 正在服用抗凝血剂、抗癫痫药、抗酸铝剂、含镁或含钙制剂。噻嗪利尿剂、洋地黄糖甙药物的患者，请遵医嘱使用本品。应避免同时使用维生素D及其类似物。

药物过量：

不良反应中，基于因高血钙而引起的居多，故出现该症状时，应测量血清钙值，并按[注意事项]处理。

药理毒理：

本品为维生素D3的活性代谢物。口服吸收后在肝脏迅速羟化为具有活性作用的1α，25二羟基维生素D3，分布于肠道、骨等靶组织内与其受体结合，从而促进肠道对钙和磷的吸收，升高血清钙水平，促进骨骼钙化，降低血浆中甲状旁腺激素水平，防止骨钙丢失。
本品小鼠灌服和皮下注射LD50值分别为472.7-490.9μg/kg和39.2-41.5μg/kg。

药代动力学：

本品口服吸收后，经肝脏内25 -羟化酶代谢成1α，25二羟基维生素D3 。达峰时间为9小时，给药24小时后45%从肠道排泄。

贮藏：

遮光，密封，在凉暗（不超过20℃）干燥处保存。

包装：

口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装：每瓶20粒；铝塑包装（药用铝箔；聚氯乙烯固体药用硬片）：每板10粒，每盒2板。

有效期：

24个月

执行标准：

WS1 -（X-421）-2004Z

批准文号：

国药准字H20010618（0.25μg）
国药准字H20010619（0.5μg）

生产企业：

上海信谊延安药业有限公司

【企业名称】	上海信谊延安药业有限公司
【地址】	上海市金山区亭林镇兴工路298号
【邮编】	201505
【省份/国家】	上海市
【电话】	021-57234239
【传真】	021-57233447