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氢溴酸右美沙芬注射液

核准日期:2007.06.12 修订日期:2008.03.07 2013.12.01

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药品名称:

氢溴酸右美沙芬注射液

双红灵

Dextromethorphan Hydrobromide Injection

Qing Xiu Suan You Mei Sha Fen Zhu She Ye

成份:

本品主要成份为氢溴酸右美沙芬,化学名称为右旋3-甲氧基-N-甲基-9α,13α,14α-吗啡喃氢溴酸-水合物;
其结构式为:

分子式:C18H25NO·HBr·H2O
分子量:370.33

所属类别:

化药及生物制品 >> 呼吸系统药物 >> 镇咳药 >> 中枢性镇咳药

性状:

本品为无色的澄明液体。

适应症:

适用于上呼吸道感染(感冒、咽喉炎、鼻窦炎等)、急性或慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张症、肺炎、肺结核等引起的咳嗽症状的控制,也可用于胸膜腔穿刺术、支气管造影术及支气管镜检查时引起咳嗽的治疗。尤其适用于干咳及手术后无法进食的咳嗽患者。

规格:

lml:5mg。

用法用量:

皮下或肌内注射,通常成人每次1~2ml,每日1~2次,可由临床医师根据患者年龄及咳嗽严重程度情况增减本品用量。

不良反应:

1.偶有发生抑制呼吸现象;
2.神经系统:有时出现头痛、头晕、失眠;
3.消化系统:少数患者可有恶心、呕吐、便秘、口渴等不良反应,个别患者用药后发生ALT轻微升高;
4.过敏反应:偶见皮疹;
5.注射局部可有红肿、疼痛。

禁忌:

1.对本品过敏者;
2.正在服用MAO阻断剂的患者;
3.妊娠3个月内的孕妇。

注意事项:

1.本品具有催眠作用,用药后的患者应避免从事高空作业和汽车驾驶等类危险的操作;
2.一旦出现呼吸抑制或过敏症状,应立即停药,并给予相应治疗措施;
3.老年人剂量酌减;
4.应避免在神经分布丰富部位注射,也应避免在同一个部位反复注射;
5.痰多难以咳出的患者应慎用本品。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇慎用:妊娠3个月内妇女及有精神病史者禁用。

儿童用药:

经研究证明儿童可用,但不宜于同一部位多次用药。

老年用药:

老年患者可用,但用药剂量可酌减。

药物相互作用:

0. 不能同时服用MAO阻断药(国外报道,本品与MAO阻断剂合用后,会出现痉挛、反射亢进、异常发热、昏睡等症状)。

药物过量:

尚缺乏这方面的研究资料。若药物过量应进行适当的支持疗法或遵医嘱

药理毒理:

本品为非成瘾性中枢性镇咳药,通过抑制延髓咳嗽中枢而起作用。其镇咳作用强度与麻醉性镇咳药可待因相似。本品无镇痛作用及成瘾性,治疗剂量不会抑制呼吸中枢,毒性低。

药代动力学:

本品皮下或肌内注射后吸收迅速,镇咳作用平均起效时间为30分钟,本品在体内有三个代谢产物,血浆中3-甲氧吗啡烷的浓度最高,是主要活性成分。用14C标记的氢溴酸右美沙芬给健康成年男子口服后的血药浓度4h达高峰,8h后减半。

贮藏:

遮光、密闭保存。

包装:

1ml安瓿。每盒4支。

有效期:

2年

批准文号:

国药准字H20010710

生产企业:

江苏涟水制药有限公司

【企业名称】江苏涟水制药有限公司
【地址】江苏省淮安市涟水县红日西路8号
【邮编】223400
【省份/国家】江苏省
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