药品名称：

【通用名称】 硫酸鱼精蛋白注射液^[药典]

【英文名称】 Protamine Sulfate Injection^[药典]

【汉语拼音】 Liu Suan Yu Jing Dan Bai Zhu She Ye

成份：

本品主要成份为硫酸鱼精蛋白，系自适宜的鱼类新鲜成熟精子中提取的一种碱性蛋白质的硫酸盐。本品为硫酸鱼精蛋白加氯化钠使成等渗的灭菌水溶液。每100ml中含苯酚0.25g。
辅料名称：苯酚、氯化钠、注射用水。

所属类别：

化药及生物制品 >> 血液和造血系统药 >> 促凝血药 >> 其他促凝血药

性状：

本品为无色澄明液体。

适应症：

抗肝素药。用于因注射肝素过量所引起的出血。

规格：

(1)5ml：50mg；(2)10ml：100mg。

用法用量：

静注：抗肝素过量，用量与最后1次肝素使用量相当(1mg硫酸鱼精蛋白可中和100单位肝素)。每次不超过5ml(50mg)。缓慢静注。一般以每分钟0.5ml的速度静注，在10分钟内注入量以不超过50mg为度。由于本品自身具有抗凝作用，因此2小时内(即本品作用有效持续时间内)不宜超过100mg。除非另有确凿依据，不得加大剂量。

不良反应：

1．本品可引起心动过缓、胸闷、呼吸困难及血压降低，大多因静注过快所致，系药物直接作用于心肌或周围血管扩张引起；也有肺动脉高压或高血压的报道。
2．注射后有恶心呕吐、面红潮热及倦怠，如作用短暂，毋需治疗。
3．偶有过敏。

禁忌：

对本品过敏者禁用。

注意事项：

1．本品易破坏，口服无效。禁与碱性物质接触。
2．静脉注射速度过快可致热感、皮肤发红、低血压心动过缓等。
3．注射器具不能带有碱性。
4．本品过敏反应少，但对鱼类过敏者应用时应注意。

孕妇及哺乳期妇女用药：

有关孕妇及哺乳期妇女用本品的资料少，孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药：

儿童用本品静滴：抗自发性出血，每日5～8mg/kg，分2次，间隔6小时，每次以300～500ml灭菌生理盐水稀释后使用，3日后改用半量。一次用量不超25mg；静注：抗肝素过量，用量与最后1次肝素使用量相当。一般用其1%溶液，每次不超过2.5ml(25mg)，缓慢静注。1mg硫酸鱼精蛋白可中和100单位肝素。

老年用药：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用：

0. 碱性药物可使其失去活性。

药物过量：

使用本品不可过量，在短时间内用量不超过100mg，因本品是一弱抗凝剂，可抑制凝血酶形成及其功能，过量可引起再度出血及其他不良反应。

药理毒理：

本品具有强碱性基团，在体内可与强酸性的肝素结合，形成稳定的复合物。这种直接拮抗作用使肝素失去抗凝活性。肝素与抗凝血酶Ⅲ结合，加强其对凝血酶的抑制作用。个别实验证实，本品可分解肝素与抗凝血酶Ⅲ的结合，从而消除其抗凝作用。本品尚具有轻度抗凝血酶原激酶作用，但临床一般不用于对抗非肝素所致抗凝作用。

药代动力学：

注射后0.5～1分钟即能发挥止血效能。作用持续约2小时。T_1/2与用量相关，用量越大，T_1/2越长。

贮藏：

密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

包装：

（1）5ml：50mg，5ml安瓿，每盒5支；
（2）10ml：100mg，10ml安瓿，每盒5支。

有效期：

24个月。

执行标准：

《中国药典》2010年版第一增补本。

批准文号：

（1）5ml：50mg，国药准字H31020515
（2）10ml：100mg，国药准字H31020516

生产企业：

上海第一生化药业有限公司

【企业名称】	上海第一生化药业有限公司
【地址】	上海市剑川路1317号
【邮编】	200240
【省份/国家】	上海市
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