核准日期:2006年12月14日 修订日期:2012年01月04日
重组(CHO细胞)乙型肝炎疫苗
Hepatitis B Vaccine Made By Recombinant Dna Techniques In Cho Cell
Chong Zu (CHO Xi Bao) Yi Xing Gan Yan Yi Miao
化药及生物制品 >> 酶类及生物制品 >> 疫苗 >> 病毒类疫苗
为乳白色悬浊液体,可因沉淀而分层,易摇散。
本疫苗适用于乙型肝炎易感者,尤其下列人员:
1.新生儿、特别是母亲为HBsAg、HBeAg阳性者;
2.从事医疗工作的医护人员及接触血液的实验人员。
接种本疫苗后,可使机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力,用于预防乙型肝炎。
每瓶1.0 ml。每1次人用剂量为1.0 ml, 含HBsAg 10 μg或20 μg。
1.于上臂三角肌肌内注射。
2.基础免疫为三针,分别在第0个月、第1个月、第6个月接种,新生儿第1针在出生24小时内注射。一般易感者使用10 μg/瓶,母婴阻断的新生儿使用20 μg/瓶。
个别人可有注射局部疼痛、红肿或中、低度发热,一般不需特殊处理,可自行缓解,必要时可对症治疗。
1.发热、患急性或慢性严重疾病者。
2.过敏体质者。
1.注射前应充分摇匀。
2.疫苗有摇不散的块状物或疫苗瓶有裂纹者,不得使用。
3.应备有肾上腺素等药物,以防偶有严重过敏反应时急救用,接受注射者在注射后应在现场休息片刻。
4.严禁冻结。
于2~8℃避光保存和运输。
2年。
CFDA药品说明书范本(预防用生物制品)