药品名称：

【通用名称】 枸橼酸他莫昔芬片^[药典]

【英文名称】 Tamoxifen Citrate Tablets^[药典]

【汉语拼音】 Ju Yuan Suan Ta Mo Xi Fen Pian

成份：

本品主要成份为枸橼酸他莫昔芬。
化学名称：（Z）－N，N-二甲基-2－[4－（1，2－二苯基－1－丁烯基）]苯氧基-乙胺枸橼酸盐。
化学结构式：

分子式：C₂₆H₂₉NO·C₆H₈O₇
分子量：563.65

所属类别：

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药 >> 抗肿瘤药物 >> 激素类抗肿瘤药物

化药及生物制品 >> 激素类及影响内分泌药物 >> 性激素类 >> 选择性雌激素受体调节剂

性状：

本品为白色片

适应症：

1、治疗女性复发转移性乳腺癌。
2、用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗，预防复发。

规格：

10mg（按他莫昔芬计算）

用法用量：

口服，每次10mg(1片)，每天2次，也可每次20mg(2片)，每天2次。

不良反应：

治疗初期骨和肿瘤疼痛可一过性加重，继续治疗可逐渐减轻。少数病人有不良反应。其中胃肠道反应：食欲不振，恶心，呕吐，腹泻；生殖系统：月经失调，闭经，阴道出血，外阴瘙痒，子宫内膜增生，内膜息肉和内膜癌；皮肤：颜面潮红，皮疹，脱发。骨髓：偶见白细胞和血小板减少；肝功：偶见异常；眼睛：长时间（17个月以上）大量（每天240-320mg）使用可出现视网膜病或角膜浑浊。罕见的、需引起注意的不良反应：精神错乱，肺栓塞（表现为气短），血栓形成，无力，嗜睡。

禁忌：

有眼底疾病者禁用。

注意事项：

有肝功能异常者应慎用。如有骨转移，在治疗初期需定期查血钙。

孕妇及哺乳期妇女用药：

对胎儿有影响，妊娠，哺乳期妇女禁用。

儿童用药：

尚不明确。

老年用药：

尚不明确。

药物相互作用：

0. 雌激素可影响本药治疗效果。

药物过量：

尚不明确。

药理毒理：

他莫昔芬为非固醇类抗雌激素药物。其结构与雌激素相似，存在Z型和E型两个异构体。两者物理化学性质各异，生理活性也不同，E型具有弱雌激素活性，Z型则具有抗雌激素作用。如果乳癌细胞内有雌激素受体（ER），则雌激素进入肿瘤细胞内，与其结合，促使肿瘤细胞的DNA和m-RNA的合成，刺激肿瘤细胞生长。而他莫昔芬Z型异构体进入细胞内，与ER竞争结合，形成受体复合体，阻止雌激素作用的发挥，从而抑制乳腺癌细胞的增殖。

药代动力学：

本品为口服，吸收迅速。口服20mg后6～7.5小时，在血中达最高浓度，t_1/2α：7～14小时，4天或4天后出现血中第二高峰，可能是肝肠循环引起，t_1/2α大于7天。其排泄较慢，主要从粪便排泄，约占4/5，尿中排泄较少，约1/5。口服后13天时仍可从粪便中检测得到。

贮藏：

遮光，密封保存。

包装：

塑料瓶包装，60片/瓶、100片/瓶.

有效期：

24个月

执行标准：

《中国药典》2005年版二部

批准文号：

国药准字H31021545

生产企业：

上海复旦复华药业有限公司

【企业名称】	上海复旦复华药业有限公司 Shanghai Fudan Fuhua Pharm
【地址】	上海市徐汇区肇嘉浜路446弄1号21楼
【邮编】	201111
【省份/国家】	上海市
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【传真】	021-54980201或64047397

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