药品名称：

【通用名称】 流感病毒裂解疫苗

【商品名称】 凡尔灵Vaxigrip

【英文名称】 Influenza Vaccine (Split Virion),Inactivated

【汉语拼音】 Liu Gan Bing Du Lie Jie Yi Miao

成份与性状：

每0.25 mL含有流感病毒在鸡胚中培养，用三硝基甲苯-X-100裂解，福尔马林灭活、纯化，抗原等效于 ：
A/布里斯班/59/2007 （H1N1）-类似株-7.5 ug血凝素 ；A/布里斯班/10/2007 （H3N2）-类似株-7.5 ug血凝素 ；B/布里斯班/60/2008-类似株-7.5 ug血凝素 ；
赋型剂成份 ：钠盐 （硫柳汞、氯化钠、磷酸氢二钠） ；钾盐 （氯化钾、磷酸二氢钾）。
本疫苗成份符合世界卫生组织推荐。

所属类别：

化药及生物制品 >> 酶类及生物制品 >> 疫苗 >> 病毒类疫苗

性状：

本品为乳白色液体。

接种对象：

本疫苗用于成年人和36个月以上儿童。尤其推荐用于易发生流感相关并发症的人群。

作用与用途：

用于流行性感冒的预防。接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流行性感冒病毒的免疫力。本品所含的疫苗成分并不会导致流感。
流感是一种快速传播的疾病，由多种不同类型的流感病毒引起，这些病毒每年变异，因此需要每年接种。医生会推荐最佳的接种时间。

规格：

0.5ml/支(成人剂量)。本品每1次人用剂量为0.5ml，含各流感病毒株血凝素应不低于15μg。

免疫程序和剂量：

成人和36个月以上儿童，接种1剂，每剂0.5ml。
用前应将该疫苗置于室温并充分摇匀，然后肌肉或皮下注射。

不良反应：

同任何其它制剂一样，该疫苗可能在某些人中引起或轻或重的副反应。
临床试验中发生如下副反应 ：
常见反应 ：
-局部反应 ：红、肿、疼、瘀癍、硬结。
-全身反应 ：发热、头晕、寒战、虚弱、头疼、出汗、肌痛、关节痛。
上述反应无需治疗，一般1-2天会自然消失。
上市后监测期，有下列副反应报告 ：
少见反应 ：一般的皮肤反应，如瘙痒、风疹或皮疹。
罕见反应 ：
－神经痛（疼痛沿神经通路分布），感觉异常（对触、疼、热或振动的感觉异常），惊厥，一过性血小板减少。
－过敏反应 ：导致休克极为罕见。
极为罕见反应 ：
－脉管炎，一过性累及肾脏。
－神经紊乱，如脑脊髓炎、神经炎和格林 - 巴利综合征。

禁忌：

下列人群严禁使用该疫苗：
对疫苗中任何一种成份，如辅料、鸡蛋、禽蛋白、新霉素、甲醛和辛苯苷醇-9过敏者。
发热或急性感染期（最好推迟接种）。

警告：

发热或急性感染期患者最好推迟接种。

注意事项：

有下列情况者向医生咨询：
免疫功能低下。
过敏及先前接种出现任何异常反应者慎用。
严禁通过血管途径给药。
请勿超过有效期使用。
请放在儿童不易触及处。
若出现异常颗粒或颜色变化时，严禁使用。
若有任何疑问，请向医生咨询。

孕妇及哺乳期妇女用药：

如果已经怀孕或者认为可能怀孕，请告知医生。
怀孕妇女使用流感疫苗的有限数据没有显示本疫苗对孕妇或胎儿会有不良影响。在怀孕的第4个月起，可以考虑接种本疫苗。对于处于流感并发症风险中的怀孕妇女，不管其怀孕处于什么阶段，推荐使用本疫苗。
本产品可以在哺乳期使用。

药物相互作用：

0. 可与其它疫苗同时接种，但应接种在不同部位。
免疫抑制剂的使用可能削弱疫苗接种后的免疫应答。
为避免可能的药物间相互作用，应注意询问是否正在进行其他治疗。

贮藏：

置于儿童触及不到也看不到处。
该疫苗应贮存在2～8℃冰箱里，避光保存，严禁冰冻。

包装：

预填充型，1支/盒。

有效期：

12个月。

执行标准：

JS20040058

批准文号：

进口药品注册证号：S20070018
进口分包装文号：国药准字J20080020

生产企业：

赛诺菲·巴斯德

【企业名称】

赛诺菲·巴斯德 Sanofi Pasteur S.A.

使用介绍：

用前应将该疫苗置于室温并充分摇匀，然后肌肉或皮下注射。包装瓶有断裂出现或液体有颜色变化时，严禁使用。