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核准日期:2006年12月21日
吡拉西坦氯化钠注射液
康容
Piracetam and Sodium Chloride Injection
Bi La Xi Tan Lv Hua Na Zhu She Ye
本品主要成份为吡拉西坦。
化学名称:1-乙酰胺基-2-酮-吡咯烷。
化学结构式:
分子式:C6H10N2O2
分子量:142.16
本品采用氯化钠作等渗调节剂。
化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 脑代谢改善及促智药
化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 中枢兴奋药 >> 主要兴奋大脑皮层的药物
本品为无色的澄明液体。
适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。
适用于治疗因脑外伤所致的颅内压增高症。
50ml:10g。
1.用于改善脑代谢:
肌肉注射一次1g,一日2~3次。
静脉注射一次4g,一日一次。
静脉滴注一次4~8g,一日一次(用5%或10%葡萄糖注射液或氯化钠注射稀释至250ml)。
2.用于降颅内压:静脉滴注,一次16~20g,5~10分钟内滴完,每6~8小时滴注一次,连续用药3~5天或遵医嘱。
1.中枢神经系统不良反应包括神经质,易兴奋,头晕,头痛和睡眠障碍。但症状较轻,且与用药剂量无关。
2.轻度肝功能损害偶可见到,表现为轻度氨基转移酶升高,但与药物剂量无关。
早产儿和新生儿忌用。锥体外系疾病,Huntington舞蹈病者禁用,以免加重症状。
1.肝肾功能不全者慎用,并应适当减少剂量。
2.与华法林合用时,应减少剂量,防止出血并发症的发生。
3.本品应用前请检查,如有结晶,可置温水中震荡待结晶完全溶解后再使用,并应使用有过滤器的输液器。
本品易通过胎盘屏障,故孕妇禁用。哺乳期妇女用药指征尚不明确。
新生儿禁用。
尚不明确。
0. 1.吡拉西坦与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时间,可诱导血小板聚集的抑制。
2.在接受抗凝治疗的患者中,同时应用吡拉西坦时应特别注意血凝血时间,防止出血危险。并调整抗凝治疗药物的剂量和用法。
尚不明确。
本品为脑代谢改善药,属于r-氨基丁酸的环形衍生物。本品可促进脑内代谢,提高大脑ATP/ADP比值,可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导,对物理和化学因素所致的脑损伤有保护作用。本品对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。本品对颅脑损伤所致的颅内压增高有一定的降压作用。
本品小鼠静脉LD50为9.2g/kg,无致畸、致突变作用,对动物生育繁殖无不良影响。
本品均匀分布于机体大部分组织和器官,并可通过血脑屏障和胎盘屏障,血浆蛋白结合率为30%,本品在体内不发生降解和体内生物转化,有95%~98%以原型药物从尿中排出,2%从粪便中排出。
遮光 , 密闭保存。
玻璃输液瓶包装,每瓶装50ml。
暂定24个月。
《中国药典》2005年版二部
国药准字 H20030244
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