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核准日期:2007年02月08日 修订日期:2010年02月04日
茴拉西坦分散片
顺坦
Aniracetam Dispersible Tablets
Hui La Xi Tan Fen San Pian
本品主要成份为茴拉西坦
化学名称:1-(4-甲氧基苯甲酰基)-2-吡咯烷酮
化学结构式:
分子式:C12H13NO3
分子量:219.24
化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 脑代谢改善及促智药
化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 中枢兴奋药 >> 主要兴奋大脑皮层的药物
本品为白色片。
脑功能改善药,用于治疗脑血管病后记忆减退及中老年记忆减退。
0.1g。
口服,每次0.1~0.2g(1~2片),每日3次,或遵医嘱。本品安全剂量范围:0.3~1.8g/日。
口干、嗜睡、头昏、便秘、食欲减退、失眠等,停药后消失。
对本品过敏者禁用。
出现焦虑不安、激动或失眠的病人,宜在每日早晨一次给药。
对严重肾功能衰竭的病人,每日剂量宜适当减少。孕妇慎用。
孕妇慎用。
尚不明确。
70岁以上老人,每次0.1g,每日3次,1-2个月为一疗程。
0. 尚不明确。
尚不明确。
本品通过血脑屏障选择性作用于中枢神经系统。动物实验证明:本品对正常大鼠辨别学习的记忆再现过程有良好的促进作用,能对抗缺氧引起的记忆减退,能有效改善某些原因引起的记忆障碍。
毒理研究:
尚不明确。
健康者口服本品600ml后,24.06±1.15分钟血药浓度达到峰值,峰浓度为60.81±1.70ng/ml,消除半衰期为21.63±2.07分钟。据文献报道,4小时后血药浓度已难测出。动物实验证明,本品主要分布在胃肠道、肾、肝、脑和血液。24小时后,77~85%由尿中排出,4%从粪便中排出。本品主要在肝脏代谢,尿中主要代谢产物为N-对甲氧基苯甲酰氨基丁酸和5-羟基-2-吡咯烷酮。
避光、密闭,在干燥处保存。
铝塑板(1)3×10片/板/盒
(2)5×10片/板/盒
24个月
国家药品标准:WS1-(X-113)-2005Z
国药准字H20020572
西安海欣制药有限公司