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茴拉西坦分散片

核准日期:2007年02月08日 修订日期:2010年02月04日

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药品名称:

茴拉西坦分散片

顺坦

Aniracetam Dispersible Tablets

Hui La Xi Tan Fen San Pian

成份:

本品主要成份为茴拉西坦
化学名称:1-(4-甲氧基苯甲酰基)-2-吡咯烷酮
化学结构式:

分子式:C12H13NO3
分子量:219.24

所属类别:

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 脑代谢改善及促智药

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 中枢兴奋药 >> 主要兴奋大脑皮层的药物

性状:

本品为白色片。

适应症:

脑功能改善药,用于治疗脑血管病后记忆减退及中老年记忆减退。

规格:

0.1g。

用法用量:

口服,每次0.1~0.2g(1~2片),每日3次,或遵医嘱。本品安全剂量范围:0.3~1.8g/日。

不良反应:

口干、嗜睡、头昏、便秘、食欲减退、失眠等,停药后消失。

禁忌:

对本品过敏者禁用。

注意事项:

出现焦虑不安、激动或失眠的病人,宜在每日早晨一次给药。
对严重肾功能衰竭的病人,每日剂量宜适当减少。孕妇慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇慎用。

儿童用药:

尚不明确。

老年用药:

70岁以上老人,每次0.1g,每日3次,1-2个月为一疗程。

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药物过量:

尚不明确。

药理毒理:

本品通过血脑屏障选择性作用于中枢神经系统。动物实验证明:本品对正常大鼠辨别学习的记忆再现过程有良好的促进作用,能对抗缺氧引起的记忆减退,能有效改善某些原因引起的记忆障碍。
毒理研究:
尚不明确。

药代动力学:

健康者口服本品600ml后,24.06±1.15分钟血药浓度达到峰值,峰浓度为60.81±1.70ng/ml,消除半衰期为21.63±2.07分钟。据文献报道,4小时后血药浓度已难测出。动物实验证明,本品主要分布在胃肠道、肾、肝、脑和血液。24小时后,77~85%由尿中排出,4%从粪便中排出。本品主要在肝脏代谢,尿中主要代谢产物为N-对甲氧基苯甲酰氨基丁酸和5-羟基-2-吡咯烷酮。

贮藏:

避光、密闭,在干燥处保存。

包装:

铝塑板(1)3×10片/板/盒
(2)5×10片/板/盒

有效期:

24个月

执行标准:

国家药品标准:WS1-(X-113)-2005Z

批准文号:

国药准字H20020572

生产企业:

西安海欣制药有限公司

【企业名称】西安海欣制药有限公司
【地址】西安市高新区科技一路32号
【邮编】710075
【省份/国家】陕西省
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