药品名称：

【通用名称】 酚磺乙胺氯化钠注射液

【商品名称】 尼基

【英文名称】 Etamsylate and Sodium Chloride Injection

【汉语拼音】 Fen Huang Yi An Lv Hua Na Zhu She Ye

成份：

本品主要成份为酚磺乙胺，其化学名为2，5—二羟基苯磺酸二乙胺盐。
其结构式为：

分子式：C10H17NO5S
分子量：263.31

所属类别：

化药及生物制品 >> 血液和造血系统药 >> 促凝血药 >> 其他促凝血药

性状：

本品为无色的澄明液体。

适应症：

用于防治各种手术前后的出血，也可用于血小板功能不良、血管脆性增加而引起的出血。

规格：

100ml：酚磺乙胺0.5g与氯化钠0.9g

用法用量：

静脉给药。
1、治疗出血：静脉滴注，一次0.5g（1瓶），一日2～3次。
2、预防手术出血：术前15～30分钟滴注0.5g（1瓶），必要时2小时后再重复滴注0.25 g（半瓶），每日总量0.5～1.5g。

不良反应：

本品毒性低，可有恶心、头痛、皮疹、暂时性低血压、血栓形成等，偶有静脉注射后发生过敏性休克的报道。

禁忌：

对本品过敏者禁用。

注意事项：

1、本品可与维生素K注射液混合使用，但不可与氨基己酸注射液混合使用。
2、血栓栓塞性疾病（缺血性卒中、肺栓塞、深静脉栓塞形成）患者或有此病史者慎用。
3、本品主要以原形从肾脏排出，肾功能不全者慎用。
4、不得与碳酸氢钠注射液配伍使用，以免引起变色反应。
5、勿与氨基酸混合注射，以免引起中毒。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇及哺乳期妇女用药的有效性和安全性尚未确立。必须使用时请进行利弊权衡或遵医嘱。

儿童用药：

儿童用药的有效性和安全性尚未确立。必须使用时请进行利弊权衡或遵医嘱。

老年用药：

老年患者用药的有效性和安全性尚未确立。必须使用时请进行利弊权衡或遵医嘱。

药物相互作用：

0. 右旋糖酐：抑制血小板聚集，延长出血时间，与本品同时使用时可能对本品的疗效产生影响。必须合用时，尽量先使用本品，间隔一定时间后再使用右旋糖酐。

药物过量：

未见药物过量报道。

药理毒理：

酚磺乙胺能使血管收缩，毛细血管通透性降低，也能增强血小板聚集性和粘附性，促进血小板释放凝血活性物质，缩短凝血时间，达到止血效果。

药代动力学：

文献资料：酚磺乙胺静脉注射或肌肉注射，分别在2～3分钟和1小时血药浓度达峰值，蛋白结合率达90%，作用时间持续4～6小时，80%以原形从肾脏排出，小部分从胆汁、粪便排出。静脉注射的半衰期为1.9小时，肌肉注射的半衰期为2.1小时。

贮藏：

密闭，凉暗处保存。

包装：

每瓶100ml，玻璃输液瓶装，外罩黑色纸套。

有效期：

暂定18个月。

生产企业：

浙江一新制药股份有限公司

【企业名称】	浙江一新制药股份有限公司
【地址】	浙江省兰溪市环城东路
【省份/国家】	浙江省