药品名称：

【通用名称】 23价肺炎球菌多糖疫苗

【商品名称】 优博23PNEUMO 23

【英文名称】 23-Valent Pneumococcal Polysaccharide Vaccine

【汉语拼音】 23 Jia Fei Yan Qiu Jun Duo Tang Yi Miao

成份与性状：

1个免疫剂量(0.5ml)含：
1.活性成分：
纯化肺炎球菌荚膜多糖：1， 2， 3， 4， 5， 6B， 7F， 8， 9N， 9V， 10A， 11A， 12F， 14， 15B， 17F， 18C， 19A， 19F， 20， 22F， 23F， 33F………………………………………以上23种血清型各25 μg
2.稀释液：
酚缓冲液＊…………………………………………………………………………..加至0.5ml
＊酚缓冲液（ pH6.9）含：苯酚(?1.25mg)、氯化钠、磷酸二钠、磷酸一钠和注射用水。

所属类别：

化药及生物制品 >> 酶类及生物制品 >> 疫苗 >> 细菌类疫苗

性状：

本品为无色透明液体。

接种对象：

本疫苗推荐用于2岁以上高危人群预防肺炎球菌性肺炎，包括上述23个血清型的肺炎球菌引起的系统性感染。

高危人群包括：
－65岁以上的老年人，
－免疫功能正常，但患有慢性疾病（如心血管病、肺病、糖尿病、酒精中毒、肝硬化）者，
－免疫功能减弱者：脾切除或脾功能不全、镰状细胞病、何杰金病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、慢性肾衰、肾病综合症和器官移植者，
－无症状和症状性艾滋病毒感染者，
－脑脊液漏患者，
－特殊人群：在感染肺炎球菌或出现其并发症的高危环境中群居者或工作人员（如长期住院的老年人、福利机构人员等）。

注意，周期性上呼吸道感染，尤其是中耳炎和窦炎不是本疫苗的适应症。

规格：

注射液：单剂量0.5ml注射器包装。

免疫程序和剂量：

初次接种：一剂量（0.5ml） 。 再次接种：一剂量（0.5ml）。
据目前所知，对已接种过肺炎球菌疫苗者不建议进行系统性再接种。但是，对于肺炎双球菌感染的高危人群（如脾切除者）中接种肺炎球菌疫苗超过5年者，或体内抗体滴度显著下降者（如肾病综合症、肾衰或器官移植者），建议进行再次接种。另外，建议10岁以下患有肾病综合症、脾切除和镰状细胞病的儿童间隔3－5年再次接种本疫苗。 肌肉或皮下注射。

不良反应：

注射部位的局部反应：
疼痛、红斑（暗红斑）、硬结、水肿，这些反应都很轻微且为一过性的。 罕见的阿蒂斯型反应也有报道。这种反应可以完全恢复，不会有后遗症；它们大多发生在体内已有很高肺炎球菌抗体水平者。 系统性反应：
在约2％的接种对象中观察到中度及一过性的发热，超过 39℃的发热比较罕见 。发热症状一般出现在注射疫苗后且在24小时内自然消退。 其他常见的反应，如淋巴结病、皮疹、风疹、关节痛、过敏反应、头痛、肌痛、不适、衰弱及疲倦也有报道。

禁忌：

－－对疫苗中某种成份过敏者。 －－发热、急性感染，慢性病急性发作期，最好推迟接种。
－－除非有特殊的原因，否则本疫苗不推荐给三年内已接种者。 ――已证实或怀疑有肺炎球菌感染不是接种本疫苗的禁忌症，应视其所处危险状态决定是否接种。

注意事项：

严禁皮内注射和血管内注射，应确保针头不进入血管。
建议在接受脾切除手术或免疫抑制治疗（化疗等）前至少两周接种本疫苗。
再次接种应严格遵照【用法用量】。
请置于儿童不能触及处。

孕妇及哺乳期妇女用药：

优博23 没有进行动物生殖研究。在临床使用中，本疫苗没有致畸影响的报道。
妊娠的前三个月，不推荐孕妇接种本疫苗。临床试验表明，在妊娠的后三个月使用优博23没有显著的不良反应。如需接种本疫苗，应视其所处的危险状态，由医生决定是否接种。
哺乳不是接种肺炎双球菌疫苗的禁忌症。哺乳期妇女可以接种优博23。

药物相互作用：

0. 只要接种在不同部位，优博23可以与其他疫苗（特别是流感疫苗）同时使用。

贮藏：

需在２℃～8℃间保存（冰箱内）。 严禁冷冻。

有效期：

２4个月

批准文号：

国药准字J20080100

生产企业：

安万特巴斯德公司

【企业名称】	安万特巴斯德公司 Aventis Pasteur S.A.
【省份/国家】	法国