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风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)

核准日期:2007年01月12日

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药品名称:

风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)

Rubella Vaccine (Human Diploid Cell),Live

Feng Zhen Jian Du Huo Yi Miao(Ren Er Bei Ti Xi Bao)

成份与性状:

风疹减毒活病毒

所属类别:

化药及生物制品 >> 酶类及生物制品 >> 疫苗 >> 病毒类疫苗

性状:

为乳酪色疏松体,复溶后应为橘红色澄明液体。

适应症:

8月龄以上的风疹易感者。

免疫程序和剂量:

(1)按每瓶0.5ml加入灭菌注射用水,待疫苗溶解并摇匀后使用。
(2)于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml。

不良反应:

注射后一般无局部反应。在6~11天内,个别人可能出现一过性发热反应及轻微皮疹,一般不超过2天可自行缓解;成人接种后2~4周内,个别人可能出现轻度关节反应,一般不需要特殊处理,必要时可对症治疗。

禁忌:

(1)患严重疾病、发热者。
(2)有过敏史者。
(3)妊娠期妇女。

注意事项:

(1)开启疫苗瓶和注射时,切勿使消毒剂接触疫苗。
(2)疫苗加入灭菌注射用水后,轻轻振摇应能立即溶解。
(3)疫苗复溶不完全、疫苗瓶有裂纹、标签不清或过期失效者,均不得使用。
(4)疫苗复溶后如不能立即用完,应放置在2~8℃并于1小时内用完,剩余的疫苗应废弃。
(5)育龄妇女注射本疫苗后应至少避孕3个月。
(6)注射过免疫球蛋白者,应间隔1个月以上再接种本疫苗。
(7)在使用其他活疫苗前后各1个月,不得使用本疫苗,但与麻疹和腮腺炎活疫苗可同时接种。
(8)本品为减毒活疫苗,不推荐在该疾病流行季节使用。

药理毒理:

接种本疫苗后,可刺激机体产生抗风疹病毒的免疫力。用于预防风疹。

贮藏:

于8℃以下避光保存和运输。

包装:

西林瓶。5瓶/盒。

有效期:

自病毒滴度检定合格之日起,有效期为18个月。

执行标准:

《中国药典》2005年版三部

批准文号:

国药准字S10980008

生产企业:

北京天坛生物制品股份有限公司

【企业名称】北京天坛生物制品股份有限公司
【地址】北京市朝阳区三间房南里4号
【邮编】100024
【省份/国家】北京
【电话】010-65762911
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