药品名称：

【通用名称】 吡拉西坦颗粒

【英文名称】 Piracetam Granules

【汉语拼音】 Bi La Xi Tan Ke Li

所属类别：

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 脑代谢改善及促智药

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 中枢兴奋药 >> 主要兴奋大脑皮层的药物

性状：

本品为淡黄色颗粒。

适应症：

用于脑动脉硬化症、脑血管意外等多种原因所致的记忆和思维功能减退，亦可用于老年精神衰退综合征、老年性痴呆、儿童智力发育迟缓等。

规格：

4g：吡拉西坦1.6g

用法用量：

口服。成人：一次0.8～1.6g(半袋～1袋)，每日3次，3～6周为1疗程。老人及儿童用量减半。

不良反应：

消化道不良反应常见有恶心，腹部不适，纳差，腹胀，腹痛等，症状的轻重与服药剂量直接相关。中枢神经系统不良反应包括兴奋，易激动，头晕，头痛和失眠等，但症状轻微，且与服用剂量大小无关。停药后以上症状消失。偶见轻度肝功能损害，表现为轻度转氨酶升高，但与药物剂量无关。

禁忌：

1、锥体外系疾病，Huntington舞蹈症者禁用。
2、孕妇禁用。
3、新生儿禁用。
4、对本品过敏者禁用。

注意事项：

1、肝、胃功能不全者慎用，并适当减小剂量。
2、当药品性状发生改变时禁止使用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用；哺乳期妇女用药指征尚不明确。

儿童用药：

新生儿禁用。

药物相互作用：

0. 本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用本品时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗药物的剂量和用法。

药理毒理：

本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内ATP，可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。
动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量(LD₅₀)为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

药代动力学：

口服本品后很快从消化道吸收，进入血液，并透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。口服后，30～45分钟血药浓度达到峰值，血浆蛋白结合率30%，半衰期(t_1/2)为5～6小时 。体分布容量为0.6L/kg。 吡拉西坦口服后不能由肝脏分解，以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏消除速度为86ml/分钟。大便排出量约为1%～2%。

贮藏：

遮光，密闭保存。

包装：

复合膜 4g/袋×3袋/盒。

有效期：

2年。

批准文号：

国药准字H36022038

生产企业：

江西红星药业有限公司

【企业名称】	江西红星药业有限公司
【地址】	江西省东乡县大富工业园区
【邮编】	331800
【省份/国家】	江西省
【电话】	0794-4332799
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