药品名称：

【通用名称】 小儿诺氟沙星糖粉

【英文名称】 Norfloxacin Suger Powder

【汉语拼音】 Xiao Er Nuo Fu Sha Xing Tang Fen

所属类别：

化药及生物制品 >> 抗微生物药 >> 抗细菌药 >> 合成抗菌药

化药及生物制品 >> 皮肤科用药 >> 皮肤抗感染药 >> 皮肤抗细菌药

适应症：

用于由多重耐药且仅对本品敏感的细菌引起的儿童上、下尿道感染。

用法用量：

一日300mg，分3次服用。

不良反应：

1．过敏反应：皮疹、荨麻疹、瘙痒、光感性皮炎、血管性紫癜、剥脱性皮炎、多形性红斑、渗出性多形性红斑(Stevcns-Johnson)、极罕见Lyell综合征血管神经性水肿、过敏性休克。
2．胃肠道反应：胸骨后灼烧感、腹痛、恶心、腹泻、厌食、假膜性结肠炎，偶见胰腺炎，
3．运动系统：肌肉及关节痛，偶见肌腱炎和跟腱断裂可发生于治疗开始头48小时并向两侧散发。
4．神经系统反应：惊厥、意识模糊、幻觉、头痛、抑郁、焦虑、神经质、眩晕、睡眠失调、欣快、耳鸣、泪溢、感觉异常、定向障碍、多发性神经疾患，加重已存在的重症肌无力危险。
5．肾功能损害：偶见血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现、尿毒症和血肌酐血症。
6．肝功能损害：血清氨基转移酶、碱性磷酸酶以及胆红素增高、肝炎。
7．血液系统：溶血性贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多症，罕见白细胞减少。

禁忌：

对本品及任何一种其他喹诺酮类药过敏的儿童患者禁用。

注意事项：

1．本品宜空腹服用，并同时饮水250ml。
2．由于目前大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见，应在服药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。
3．本品大剂量应用时、尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多进水，保持24小时排尿量在1200ml以上。
4．肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。
5．氟喹诺酮类药物可引起中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。
6．葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6PD)缺乏患者服用本品时，极个别可能发生溶血反应。
7．喹诺酮类，包括本品可致重症肌无力症状加重，呼吸肌无力危及生命。重症肌无力患者应用喹诺酮类，包括本品应特别谨慎。
8．肝功能减退时，如属重度可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，故均需权衡利弊后应用，并调整剂量。
9．原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。
10．当出现肌腱炎症状时应停止治疗，采用适当的包扎以及专家会诊，使两个跟腱得以休养恢复。

儿童用药：

本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立。本品用于数种幼龄动物时，可致关节病发生。因此本品不宜用于18岁以下小儿及青少年。在某些小儿感染由多重耐药菌引起者，细菌仅对喹诺酮类药呈敏感时，可在充分权衡利弊后应用。

药物相互作用：

0. 1．尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。
1. 2．本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝清除明显减少，血消除半衰期(t_1/2β)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。
2. 3．与环孢素合用，可使其的血药浓度升高，必须监测环孢素血药浓度，并调整剂量。
3. 4．与抗凝药华法林合用时可增强后者的抗凝作用，合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。
4. 5．丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
5. 6．本品与呋喃妥因具拮抗作用，不推荐联合应用。
6. 7．多种维生素，或其他含铁、锌离子的制剂及含铝或镁的制酸药可减少本品的吸收，建议避免合用，不能避免时在本品服药前2小时，或服药后6小时服用。
7. 8．去羟肌苷(didanosine，DDI)可减少本品的口服吸收，因其制剂中含铝及镁，可与氟喹诺酮类螯合，故不宜合用。
8. 9．本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因清除减少，血消除半衰期(t_1/2β)延长，并可能产生中枢神经系统毒性。
9.

药物过量：

小鼠及大鼠单剂口服本品剂量达4g/kg，未发现致死作用。急性药物过量时需进行催吐或洗胃促使胃排空，仔细观察病情变化，予以对症处理及支持疗法。必须维持适当的补液量。

药理毒理：

本品为氟喹诺酮类抗菌药，具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸橼酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星在体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。诺氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

药代动力学：

空腹时口服吸收迅速但不完全，约为给药量的30%～40%；1～2小时达血药峰浓度(C_max)。广泛分布于各组织、体液，如肝、肾、肺、前列腺、睾丸、子宫及胆汁、痰液、水疱液、血、尿液等中，但未见于中枢神经系统。血清蛋白结合率为10%～15%。肾脏(肾小球滤过和肾小管分泌)和肝胆系统为主要排泄途径，26%～32%以原形和小于10%以代谢物形式自尿中排出，自胆汁和(或)粪便排出占28%～30%。血消除半衰期(t_1/2β)约为3～4小时，肾功能减退时可延长至6～9小时。
尿液pH影响本品的溶解度。尿液pH7.5时溶解最少，其他pH时溶解增多。

资料来源：

CFDA药品说明书范本