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盐酸硫必利注射液

核准日期:2007年05月19日

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药品名称:

盐酸硫必利注射液

维奇

Tiapride Hydrochloride Injection

Yan Suan Liu Bi Li Zhu She Ye

成份:

本品主要成份为盐酸硫必利。
化学名称:N-(2-乙胺乙基)-2-甲氧基-5甲磺酰基苯甲酰胺盐酸盐。
化学结构式:
分子式:C15H24N2O4S·HCl
分子量:364.89
辅料为:氯化钠。

所属类别:

化药及生物制品 >> 治疗精神障碍药物 >> 抗精神病药 >> 苯甲酰胺类

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 抗帕金森病与其他运动障碍性疾病药 >> 其他运动障碍性疾病药

性状:

本品为无色澄明液体。

适应症:

慢性酒精中毒所致的神经精神障碍。

规格:

2ml:100mg(以硫必利计)

用法用量:

静脉注射或5%葡萄糖或生理盐水稀释后静脉滴注,一次1支-2支,一日2支-6支。用量宜自小剂量逐渐递增。静脉注射应缓慢。

不良反应:

治疗量不良反应轻微,可有嗜睡、口干、头昏、乏力、便秘等,偶见锥体外系副反应如震颤、静坐不能等,罕见暂时性闭经、溢乳。一般停药或减量均可自行消失。个别对本品高度敏感的患者,可能发生重度锥体外系副反应,必要时可用抗胆碱能药物如东莨菪碱治疗即可迅速缓解。

禁忌:

嗜铬细胞瘤、不稳定性癫痫。

注意事项:

有严重肝、肾功能损害患者,白细胞减少或造血功能不良患者,驾驶车辆或操纵机器人员慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

动物实验没有证明有致畸作用,由于缺少临床数据,没有妇女怀孕期间对胎儿影响的数据报道。由于母亲长期使用盐酸硫必利,新生儿偶有锥体外系副反应的报道,孕妇及哺乳期妇女不推荐使用本品。

儿童用药:

儿童减量使用,或遵医嘱。

老年用药:

对老年人要小心使用,对严重的心血管病人,由于血液动力学改变,可能产生低血压。建议从小剂量开始使用。

药物相互作用:

0. 与催眠药、中枢神经抑制药有协同作用,需减量使用。

药物过量:

药物过量时,会出现神经抑制的副作用,可使用抗胆碱能类的抗帕金森病药予以拮抗。

药理毒理:

本品为神经精神安定药,对中脑边缘系统多巴胺能D2受体亢进有阴滞作用,实验表明,本品有对抗运动障碍、镇痛、抗焦虑作用和对抗酒精中毒所致神经精神症状的作用。本品对小鼠肌注LD50=891mg/kg,静注LD50=179mg/kg。

药代动力学:

本品吸收迅速,肌内注射1小时后血药浓度即达峰值。在体内分布迅速,符合药代动力学的线性二室模型,每日三次给药后24-48小时血药浓度即达稳态,与血浆蛋白结合率很低,平均清除半衰期为3小时,主要以原形随尿排出。

贮藏:

遮光、密闭保存。

包装:

安瓿装,每盒6支

有效期:

36个月

执行标准:

WS1-(X-042)-2003Z

批准文号:

国药准字H20040094

生产企业:

江苏涟水制药有限公司

【企业名称】江苏涟水制药有限公司
【地址】江苏省淮安市涟水县红日西路8号
【邮编】223400
【省份/国家】江苏省
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