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核准日期:2007年05月19日
盐酸硫必利注射液
维奇
Tiapride Hydrochloride Injection
Yan Suan Liu Bi Li Zhu She Ye
本品主要成份为盐酸硫必利。
化学名称:N-(2-乙胺乙基)-2-甲氧基-5甲磺酰基苯甲酰胺盐酸盐。
化学结构式:
分子式:C15H24N2O4S·HCl
分子量:364.89
辅料为:氯化钠。
化药及生物制品 >> 治疗精神障碍药物 >> 抗精神病药 >> 苯甲酰胺类
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本品为无色澄明液体。
慢性酒精中毒所致的神经精神障碍。
2ml:100mg(以硫必利计)
静脉注射或5%葡萄糖或生理盐水稀释后静脉滴注,一次1支-2支,一日2支-6支。用量宜自小剂量逐渐递增。静脉注射应缓慢。
治疗量不良反应轻微,可有嗜睡、口干、头昏、乏力、便秘等,偶见锥体外系副反应如震颤、静坐不能等,罕见暂时性闭经、溢乳。一般停药或减量均可自行消失。个别对本品高度敏感的患者,可能发生重度锥体外系副反应,必要时可用抗胆碱能药物如东莨菪碱治疗即可迅速缓解。
嗜铬细胞瘤、不稳定性癫痫。
有严重肝、肾功能损害患者,白细胞减少或造血功能不良患者,驾驶车辆或操纵机器人员慎用。
动物实验没有证明有致畸作用,由于缺少临床数据,没有妇女怀孕期间对胎儿影响的数据报道。由于母亲长期使用盐酸硫必利,新生儿偶有锥体外系副反应的报道,孕妇及哺乳期妇女不推荐使用本品。
儿童减量使用,或遵医嘱。
对老年人要小心使用,对严重的心血管病人,由于血液动力学改变,可能产生低血压。建议从小剂量开始使用。
0. 与催眠药、中枢神经抑制药有协同作用,需减量使用。
药物过量时,会出现神经抑制的副作用,可使用抗胆碱能类的抗帕金森病药予以拮抗。
本品为神经精神安定药,对中脑边缘系统多巴胺能D2受体亢进有阴滞作用,实验表明,本品有对抗运动障碍、镇痛、抗焦虑作用和对抗酒精中毒所致神经精神症状的作用。本品对小鼠肌注LD50=891mg/kg,静注LD50=179mg/kg。
本品吸收迅速,肌内注射1小时后血药浓度即达峰值。在体内分布迅速,符合药代动力学的线性二室模型,每日三次给药后24-48小时血药浓度即达稳态,与血浆蛋白结合率很低,平均清除半衰期为3小时,主要以原形随尿排出。
遮光、密闭保存。
安瓿装,每盒6支
36个月
WS1-(X-042)-2003Z
国药准字H20040094
江苏涟水制药有限公司