药品名称：

【通用名称】 注射用利福霉素钠

【商品名称】 星索宁

【英文名称】 Rifamycin Sodium for Injection

【汉语拼音】 Zhu She Yong Li Fu Mei Su Na

成份：

本品主要成分为利福霉素钠，化学名称为：（12Z，14E，24E）-（2S，16S，17S，18R，19R，20R，21S，22R，23S）-21-乙酰氧基-1，2-二氢-6，9，17，19-四羟基-23-甲氧基-2，4，12，16，18，20，22-七甲-1，11-二氧-2，7-（十五碳环氧[1，11，13]-三烯亚胺）苯骈-[2，1-b]呋喃-5-酚的一钠盐。辅料为甘露醇、氢氧化钠、维生素C钠、焦亚硫酸钠。
化学结构式：

分子式：C₃₇H₄₆NNaO₁₂
分子量：719.76

所属类别：

化药及生物制品 >> 抗微生物药 >> 抗分枝杆菌药 >> 抗结核病药

性状：

本品为暗红色块状物

适应症：

用于结核杆菌感染的疾病和重症耐甲氧西林金葡菌、表葡菌以及难治性军团菌感染的联合治疗。

规格：

以C₃₇H₄₇NO₁₂计
（1）0.25g（25万单位）
（2）0.5g（50万单位）

用法用量：

静脉滴注：
成人：一般感染一次500mg，溶于5％葡萄糖注射液250ml中，一日2次；中重度感染：一次1000mg，溶于5％葡萄糖注射液500ml中，一日2次，滴速不宜过快。
小儿：用量为一日10～30mg/kg体重，一日2次或遵医嘱。
静脉推注：
成人：一次500mg，一日2～3次。缓慢推注。

不良反应：

1、滴注过快可出现暂时性巩膜或皮肤黄染；肌肉注射可引起局部疼痛，有时出现硬皮、肿块。
2、少数病人可出现一过性肝脏损害、黄疸及肾损害。
3、其他不良反应有恶心、食欲不振及眩晕，偶见耳鸣及听力下降、过敏性皮炎等。

禁忌：

1、有肝病或肝损害者禁用
2、对本品过敏者禁用

注意事项：

1、长期应用本品，可见ALT轻度增高，停药后一般可自行恢复。
2、本品不宜与其他药物混合使用，以免药物析出。
3、用药后病人尿液呈红色，属于正常现象。
4、与异烟肼合用，对结核菌有协同抗菌作用，但对肝毒性亦增加。
5、用药期间应监测肝功能。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药：

详见用法用量。

老年用药：

肝功能不全、胆道梗阻、慢性酒精中毒者应用本品应适当减量。

药物相互作用：

0. 尚不明确。

药物过量：

利福霉素使用过量后不能经血液透析或腹腔透析清除。

药理毒理：

本品为抗生素类药。本品为半合成利福霉素类中的广谱抗菌药。其作用机制是抑制菌体内核糖核酸聚合酶的活性，从而影响核糖核酸的合成和蛋白质代谢，导致细菌生长繁殖停止而达到杀菌作用。本品对金黄色葡萄球菌（包括耐青霉素和耐新霉素株），结核杆菌有较强的抗菌作用。对常见革兰阴性菌作用弱。小鼠静注本品的LD50为616.7mg/kg。家兔每日静注30mg/kg或100mg/kg 7天后，偶见门冬氨酸氨基转移酶（ALT）升高，停药后逐渐降低，提示长期用药应注意观察肝功能。快速静脉推注可引起血压明显下降，提示临床宜注意缓慢给药。与其他类抗生素或抗结核药尚未发现交叉耐药。

药代动力学：

本品口服吸收不良，故临床采用肌肉注射或静脉注射。注射后分布以肝脏和胆汁为最高，在肾、肺、心、脾也可达治疗浓度。血浆半衰期约3-4小时，主要由胆汁排出。

贮藏：

密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

包装：

管制抗生素玻璃瓶，10瓶/盒。

有效期：

暂定24个月

执行标准：

国家食品药品监督管理局标准YBH17402004

批准文号：

(1)国药准字H20041633：0.25g　
(2)国药准字H20060622：0.5g

生产企业：

北京星昊医药股份有限公司

【企业名称】	北京星昊医药股份有限公司
【地址】	北京市北京经济技术开发区中和街18号
【邮编】	100176
【省份/国家】	北京市
【电话】	010-67888388
【传真】	010-67875630
【主页】	www.sunho.com.cn
【说明】	原名：北京星昊现代医药开发有限公司、北京星昊现代医药有限公司、北京联合伟华药业有限公司