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丙酸氯倍他索搽剂

核准日期:2007年01月26日

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药品名称:

丙酸氯倍他索搽剂

Clobetasol Propionate Liniment

Bing Suan Lv Bei Ta Suo Cha Ji

成份:

本品主要成份及其化学名称:主要成份为丙酸氯倍他索,化学名为16β-甲基-11β-羟基-17-(1-氧代丙基)-9-氟-21-氯-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。
其结构式为:

分 子 式:C25H32ClFO5
分 子 量:466.99

所属类别:

化药及生物制品 >> 激素类及影响内分泌药物 >> 肾上腺皮质激素类 >> 糖皮质激素

化药及生物制品 >> 皮肤科用药 >> 皮肤抗感染药 >> 皮肤用皮质激素类药

性状:

本品为无色澄明微黏稠的液体。

适应症:

用于治疗神经性皮炎、慢性湿疹,缓解肥厚搔痒性皮肤病。

规格:

(1)5ml:1mg (2)10ml:2mg (3)20ml:4mg

用法用量:

外用,涂于患处,一日2-3次,待病情控制后,改为一日1次。

不良反应:

可有局部烧灼感、瘙痒、潮红等不良反应。

禁忌:

对本品和其它皮质类固醇类药品过敏者禁用。

注意事项:

1.本品属于强效皮质类固醇外用制剂,若长期、大面积应用或采用封包治疗,由于全身性吸收作用,可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制,部分患者可出现库欣综合征、高血糖及尿糖等表现,因此本药不能长期大面积应用,亦不宜采用封包治疗。
2.大面积使用不能超过2周;若用药面积仅占体表的5%~10%,可以连续应用4周。每周用量均不能超过50ml。
3.不能应用于面部、腋部及腹股沟等皮肤折皱部位,因为即便短期应用也可造成皮肤萎缩、毛细血管扩张等不良反应。
4.如伴有皮肤感染,必须同时使用抗感染药物。如同时使用后,感染的症状没有及时改善,应停用本药直至感染得到控制。
5.不可用于眼部。
6.应用时如出现皮肤刺激,应停用,并采取相应措施。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇及哺乳期妇女不宜使用。

儿童用药:

婴儿及儿童不宜使用。

药物相互作用:

0. 尚不明确

药理毒理:

肾上腺皮质激素类药,具有抗炎、抗过敏、止痒及抗渗出作用。本品作用迅速,具有较强的毛细血管收缩作用,其抗炎作用为氢化可的松的112.5倍,倍他米松磷酸钠的2.3倍,氟轻松的18.7倍。全身不良反应为氟轻松的3倍,无水钠潴留作用,有一定的促进钠、钾排泄作用。

药代动力学:

本品外用后可通过完整皮肤吸收。吸收后与全身给予皮质类固醇在体内的代谢一样,主要在肝脏代谢,经肾脏排出。

贮藏:

密闭,遮光,在阴凉处保存。

有效期:

二年。

生产企业:

国药集团三益药业(芜湖)有限公司

【企业名称】国药集团三益药业(芜湖)有限公司
【地址】安徽省芜湖市九华北路175号
【邮编】241000
【省份/国家】安徽省
【电话】0553-5693511
【传真】0553-5693511
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