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曲尼司特胶囊

核准日期:2007年3月8日

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药品名称:

曲尼司特胶囊

去敏泰

Tranilast Capsules

Qu Ni Si Te Jiao Nang

成份:

本品主要成份为曲尼司特。其化学名称为:N-(3,4-二甲氧基肉桂酰)邻氨基苯甲酸 。

分子式:C18H17NO5
分子量:327.34

所属类别:

化药及生物制品 >> 抗变态反应药物 >> 过敏介质阻释药

性状:

本品为胶囊剂,内含淡黄色粉末,无臭,无味。

适应症:

本品为抗变态反应药,可用于支气管哮喘及过敏性鼻炎的预防性治疗。

规格:

100mg·粒

用法用量:

口服。成人每日3次,每次1粒(0.1g);儿童每日5mg/kg(1/20 粒/kg),分3次服用。

不良反应:

1、肝脏:偶尔出现肝功能异常,需注意观察,可采取减量、停药等适当措施。
2、胃肠:有时发现食欲缺乏,恶心、呕吐、腹痛、腹胀、便秘、腹泻、胃部不适,偶有胃部不消化感。
3、血液:可有红细胞数和血色素量下降。
4、精神神经系统:头痛、嗜睡、偶尔头重、失眠、头昏、全身疲倦感等症状。
5、过敏反应:皮疹,偶见全身痒等过敏症状,此时应停药。
6、泌尿系统:偶见膀胱刺激症状,应停止用药。
7、其它:偶见心悸、浮肿、面部红晕、鼻出血、口腔炎等症状。

禁忌:

孕妇禁用。

注意事项:

1、本品能阻断过敏反应发生的环节,在哮喘好发季节前半月起服用,能起到预防作用。
2、本品不同于支气管舒张剂以及肾上腺皮质激素,对已经发作的哮喘症状,不能迅速起效。
3、本品可与其它平喘药并用,以本品作为基础处方药,有规则地服用。
4、激素依赖性患者使用本品时,激素用量应慢慢减少,不可突然停用。
5、肝、肾功能异常者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇禁用。

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药理毒理:

药理学 本品有稳定肥大细胞和嗜碱粒细胞的细胞膜作用,阻止其脱颗粒,从而抑制组胺.5-羟色胺过敏性反应物质的释放,对于IgE抗体引起的大白鼠皮肤过敏反应和实验性哮喘有抑制作用。

毒理学 动物实验可致畸胎。

药代动力学:

临床药代动力学表明,给药后2~3小时血药浓度达到峰值,半衰期为8.6小时左右,24小时明显降低,48小时后在检出限度之下。主要从尿中排出,体内代谢产物主要是曲尼司特的4位脱甲基与硫酸及葡萄糖醛酸的结合物。

贮藏:

密封,在干燥处保存。

包装:

铝塑泡罩包装 12粒×2板/盒

有效期:

三年

生产企业:

中国药科大学制药有限公司

【企业名称】中国药科大学制药有限公司
【地址】南京市鼓楼区马家街50号
【邮编】210009
【省份/国家】江苏省
【电话】025-86630542,86630543
【传真】025-83210474