核准日期:2007年3月8日
曲尼司特胶囊
去敏泰
Tranilast Capsules
Qu Ni Si Te Jiao Nang
本品主要成份为曲尼司特。其化学名称为:N-(3,4-二甲氧基肉桂酰)邻氨基苯甲酸 。
分子式:C18H17NO5
分子量:327.34
本品为胶囊剂,内含淡黄色粉末,无臭,无味。
本品为抗变态反应药,可用于支气管哮喘及过敏性鼻炎的预防性治疗。
100mg·粒
口服。成人每日3次,每次1粒(0.1g);儿童每日5mg/kg(1/20 粒/kg),分3次服用。
1、肝脏:偶尔出现肝功能异常,需注意观察,可采取减量、停药等适当措施。
2、胃肠:有时发现食欲缺乏,恶心、呕吐、腹痛、腹胀、便秘、腹泻、胃部不适,偶有胃部不消化感。
3、血液:可有红细胞数和血色素量下降。
4、精神神经系统:头痛、嗜睡、偶尔头重、失眠、头昏、全身疲倦感等症状。
5、过敏反应:皮疹,偶见全身痒等过敏症状,此时应停药。
6、泌尿系统:偶见膀胱刺激症状,应停止用药。
7、其它:偶见心悸、浮肿、面部红晕、鼻出血、口腔炎等症状。
孕妇禁用。
1、本品能阻断过敏反应发生的环节,在哮喘好发季节前半月起服用,能起到预防作用。
2、本品不同于支气管舒张剂以及肾上腺皮质激素,对已经发作的哮喘症状,不能迅速起效。
3、本品可与其它平喘药并用,以本品作为基础处方药,有规则地服用。
4、激素依赖性患者使用本品时,激素用量应慢慢减少,不可突然停用。
5、肝、肾功能异常者慎用。
孕妇禁用。
0. 尚不明确。
药理学 本品有稳定肥大细胞和嗜碱粒细胞的细胞膜作用,阻止其脱颗粒,从而抑制组胺.5-羟色胺过敏性反应物质的释放,对于IgE抗体引起的大白鼠皮肤过敏反应和实验性哮喘有抑制作用。
毒理学 动物实验可致畸胎。
临床药代动力学表明,给药后2~3小时血药浓度达到峰值,半衰期为8.6小时左右,24小时明显降低,48小时后在检出限度之下。主要从尿中排出,体内代谢产物主要是曲尼司特的4位脱甲基与硫酸及葡萄糖醛酸的结合物。
密封,在干燥处保存。
铝塑泡罩包装 12粒×2板/盒
三年
中国药科大学制药有限公司