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茴拉西坦片

核准日期:2009年4月30日

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药品名称:

茴拉西坦片

忆立福

Aniracetam Tablets

Hui La Xi Tan Pian

警示语:

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
对本品过敏或对其它吡咯烷酮类药物不能耐受者禁用。

成份:

本品主要成份为茴拉西坦,其化学名称为1-(4-甲氧基苯酰基)-2-吡咯烷酮。
其结构式:

分子式:C12H13NO3
分子量:219.24

所属类别:

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 脑代谢改善及促智药

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 中枢兴奋药 >> 主要兴奋大脑皮层的药物

性状:

本品为白色片。

适应症:

适用于中、老年记忆减退和脑血管病后的记忆减退。

规格:

50mg

用法用量:

口服,每次2~4片,每日3次,疗程4~8周。

不良反应:

本品不良反应较少,偶见口干、厌食、便秘、头昏、嗜睡,停药后消失。

禁忌:

对本品过敏或其它吡咯烷酮类药物不能耐受者禁用。

注意事项:

1.有明显肝功能异常者应适当调整给药剂量。
2.本品可加重Huntington舞蹈病者症状。

孕妇及哺乳期妇女用药:

尚不明确。

儿童用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药物过量:

本品建议安全使用范围0.3~1.8g/日。

药理毒理:

药理作用 本品为脑功能改善药,是γ-氨基丁酸(GABA)的环化衍生物。本品通过血脑屏障选择性作用于中枢神经系统。动物实验证明:本品对正常大鼠辩别学习的记忆再现过程有良好的促进作用,能对抗缺氧引起的记忆减退,能有效改善某些原因引起的记忆障碍。
毒理作用 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药代动力学:

文献报道,大鼠口服后吸收迅速,20~40分钟血药浓度可达峰值。主要分布在胃肠道、肾、肝、脑和血液。24小时后,77~85%由尿中排出,4%从粪便中排出。尿中主要代谢产物为:N-对甲氧基苯甲酰氨基丁酸和5-羟基-2-吡咯烷酮。

人体:口服吸收后,血中原药消除半衰期平均20~30分钟,2小时后血药浓度已难测出。

贮藏:

遮光,密封保存。

包装:

药用铝塑复合板包装;每盒60片。

有效期:

36个月

执行标准:

国家药品标准WS1-(X-048)-2004Z

批准文号:

国药准字H20000548

生产企业:

山西亚宝药业集团股份有限公司

【企业名称】山西亚宝药业集团股份有限公司
【地址】山西省芮城县富民路43号
【邮编】044600
【省份/国家】山西省
【电话】0359-3388011
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