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Ⅰ型肾综合征出血热灭活疫苗

修订日期:2008年05月28日

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药品名称:

Ⅰ型肾综合征出血热灭活疫苗

Haemorrhagic Fever with Renalsyndrome (Type Ⅰ) Vaccine,Inactivated

Ⅰ Xing Shen Zong He Zheng Chu Xue Re Mie Huo Yi Miao

所属类别:

化药及生物制品 >> 酶类及生物制品 >> 疫苗 >> 病毒类疫苗

性状:

为橘红色微浑浊液体。

接种对象:

肾综合征出血热疫区的居民及进入该地区的人员,主要对象为10~60岁的高危人群。

作用与用途:

接种本疫苗后,可刺激机体产生抗Ⅰ型肾综合征出血热病毒的免疫力,用于预防Ⅰ型肾病综合征出血热。

规格:

每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml。

免疫程序和剂量:

1.于上臂外侧三角肌肌内注射。
2.基础免疫为3针,于第0天、第7天、第28天各注射1次。基础免疫后1年应加强免疫1次,每次1.0ml。

不良反应:

注射后一般无反应,个别有发热、头晕、皮疹者应注意观察,必要时给予适当治疗。因疫苗含有氢氧化铝佐剂,少数人在注射后局部可出现硬结、轻度肿胀和疼痛,一般在1~3天内自行消退。

禁忌:

1.发热、患急性疾病、严重慢性病、神经系统疾病者。
2.患过敏性疾病及既往对抗生素和生物制品有过敏史者。
3.哺乳期、妊娠期妇女。

注意事项:

1.注射前应充分摇匀。
2.疫苗异常浑浊、变色、有异物及摇不散的块状物者,疫苗瓶有裂纹者,均不得使用。
3.应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用,接受注射者在注射后应在现场休息片刻。
4.严禁冻结。

贮藏:

于2~8℃避光保存和运输。

有效期:

1年6个月。

资料来源:

CFDA药品说明书范本(预防用生物制品)