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盐酸丙米嗪片

核准日期:2007年04月22日

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药品名称:

盐酸丙米嗪片[药典]

Imipramine Hydrochloride Tablets[药典]

Yan Suan Bing Mi Qin Pian

所属类别:

化药及生物制品 >> 治疗精神障碍药物 >> 抗抑郁药 >> 三环类

性状:

本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。

适应症:

用于各种抑郁症。因具有振奋作用,适用于迟钝型抑郁,但不宜用于激越型抑郁或焦虑性抑郁。亦可用于小儿遗尿症。

规格:

(1)12.5mg
(2)25mg

用法用量:

口服。常用量:开始一次25~50mg,一日2次,早上与中午服用,晚上服药易引起失眠,不宜晚上使用。以后逐渐增加至一日总量100~250mg。高量:一日不超过300mg。维持量一日50~150mg。小儿遗尿症,一次25~50mg,一日1次,睡前1小时服用。

不良反应:

治疗初期可能出现失眠与抗胆碱能反应,如多汗、口干、震颤、眩晕、心动过速、视物模糊、排尿困难、便秘或麻痹性肠梗阻等。大剂量可发生心脏传导阻滞、心律失常、焦虑等。其他有皮疹,体位性低血压。偶见癫痫发作和骨髓抑制或中毒性肝损害。

禁忌:

严重心脏病、青光眼、排尿困难、支气管哮喘、癫痫、甲状腺功能亢进、谵妄、粒细胞减少、肝功能损害者禁用。对三环类药过敏者禁用。

注意事项:

本品不得与单胺氧化酶抑制药合用,应在停用单胺氧化酶抑制剂后14天,才能使用本品。用药期间应定期检查血象、肝、肾功能。患者有转向躁狂倾向时应立即停药。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇禁用。哺乳期妇女在使用本品期间应停止哺乳。

儿童用药:

6岁以下儿童禁用。6岁以上儿童酌情减量。

老年用药:

从小剂量开始,视病情酌减用量,尤须注意防止体位性低血压,以免摔倒。

药物相互作用:

0. 1.本品与乙醇合用,可使中枢神经的抑制作用增强。
1. 2.本品与抗惊厥药合用,可降低抗惊厥药的作用。
2. 3.本品与抗组胺药或抗胆碱药合用,药效相互加强。
3. 4.本品与雌激素或含雌激素的避孕药合用,可增加本品的不良反应。
4. 5.本品与肾上腺素受体激动药合用,可引起严重高血压与高热。
5. 6.本品与甲状腺制剂合用,可互相增效,导致心律失常。
6. 7.与单胺氧化酶抑制剂合用,有发生高血压的危险。
7.

药物过量:

中毒症状:
1.超剂量服用可致谵妄、幻觉、昏迷、痉挛、血压下降、呼吸抑制、瞳孔散大。
2.循环系统可见窦性心动过速、心肌缺血、多灶性期外收缩及房室或室内传导阻滞、室性纤颤。
处理:洗胃、催吐,以排除毒物,并依病情进行相应对症治疗及支持疗法。

药理毒理:

本品为三环类抗抑郁药,主要作用在于阻断中枢神经系统对去甲肾上腺素和5-羟色胺这二种神经递质的再摄取,从而使突触间隙中这二种神经递质浓度增高,发挥抗抑郁作用。本品还有抗胆碱,抗α1肾上腺素受体及抗H1组胺受体作用,但对多巴胺受体影响甚小。

药代动力学:

口服吸收好,生物利用度29%~77%,蛋白结合率76%~95%,半衰期(t1/2β)为9~24小时,分布容积(Vd)15~30L/kg。主要在肝脏代谢,活性代谢产物为去甲丙咪嗪。自肾脏排泄,可分泌入乳汁,老年病人对本品的代谢与排泄能力下降,敏感性增强,应减少用量。

贮藏:

遮光,密封保存。

资料来源:

CFDA药品说明书范本