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氯雷他定糖浆

修订日期:2011年2月1日

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药品名称:

氯雷他定糖浆

开瑞坦Clarityne ( 克敏能 )

Loratadine Syrup

Lv Lei Ta Ding Tang Jiang

成份:

本品每瓶含氯雷他定60毫克。辅料为:丙二醇、丙三醇、一水柠檬酸、苯甲酸钠、砂糖、桃味香料及纯净水。

所属类别:

化药及生物制品 >> 治疗精神障碍药物 >> 抗抑郁药 >> 三环类

性状:

本品为无色至淡黄色澄清粘稠液体,味香甜。

作用类别:

本品为耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品。

适应症:

·用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。
·亦适用于减轻慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

规格:

0.1%(60毫升:60毫克)

用法用量:

·口服。

·成人及12 岁以上儿童:每天1次,一次两茶匙(10 毫升)。

·2 岁-12 岁儿童:

体重>30 公斤:每天一次,每次两茶匙(10 毫升)。
体重≤30 公斤:每天一次,每次一茶匙(5 毫升)。

不良反应:

在每天10毫升的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。

常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。

罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸。

本品的不良反应发生率与安慰剂相近,在儿科临床对照试验中,与治疗相关的头痛、镇静和紧张的报告较罕见,其发生率和安慰剂相似。

禁忌:

对本品过敏者禁用。

注意事项:

·2岁以下儿童用药请咨询医师。
·严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。
·妊娠期及哺乳期妇女慎用。
·在做皮试前约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。
·对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
·本品性状发生改变时禁止使用。
·请将本品放在儿童不能接触的地方。
·儿童必须在成人监护下使用。
·如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
·如服用过量,请立即向医务人员求助。
·当与酒精同时服用时,根据精神运动试验研究表明氯雷他定无药效协同作用。

药物相互作用:

0. ·同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物,会提高氯雷他定在血浆中的浓度,应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物,在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。

·如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用:

本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药,为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。

贮藏:

贮存于2~30℃。

包装:

棕色玻璃瓶;60毫升/瓶。

有效期:

36个月

执行标准:

进口药品注册标准JX20000544

批准文号:

进口药品注册证号:H20100394

进口药品注册证号:

H20100394

生产企业:

Schering-Plough Labo N.V.Belgium

【企业名称】Schering-Plough Labo N.V.Belgium
【地址】Industriepark 30 2220,Heist-op-den-Berg Belgium
【电话】3215-258711
【传真】3215-258880
【办事处】国内联系地址:上海市静安区南京西路1601号越洋国际广场43楼邮政编码:200040电话:(86 21)2211 2588传真:(86 21)3251 8900网址:www.schering-plough.com.cn