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茴拉西坦胶囊

核准日期:2007年04月20日

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药品名称:

茴拉西坦胶囊

三乐喜

Aniracetam Capsules

Hui La Xi Tan Jiao Nang

成份:

本品主要成份为茴拉西坦,其化学名称为1—(4—甲氧基苯甲酰基)—2—吡咯烷酮。
化学结构式:

分子式:C12H13NO3
分子量:219.24

所属类别:

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 脑代谢改善及促智药

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 中枢兴奋药 >> 主要兴奋大脑皮层的药物

性状:

本品为胶囊,内容物为白色至类白色粉末。

适应症:

适用于中、老年记忆减退和脑血管病后的记忆减退。

规格:

0.1g

用法用量:

口服,一次2粒,一日3次,疗程1~2月或遵医嘱。根据病情和药后反应,用量和疗程可酌情增减。

不良反应:

本品不良反应较少,偶见口干、食欲减退、便秘、头昏、嗜睡,停药后消失。

禁忌:

对本品过敏或其它吡咯烷酮类药物不能耐受者禁用。

注意事项:

1、有明显肝功能异常者应适当调整给药剂量。
2、本口可加重Huntington舞蹈病者症状。
3、本品建议安全使用范围为300~1800mg/日。

孕妇及哺乳期妇女用药:

尚不明确。

儿童用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药:

常用剂量用药。

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药物过量:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理:

本品为脑功能改善药,是γ—氯基丁酸(GABA)的环化衍生物。本品能通过血脑屏障选择性作用于中枢神经系统。动物实验证明:本品对正常大鼠辨别学习的记忆再现过程有良好的促进作用,能对抗缺氧引起的记忆减退,能有效的改善某些原因引起的记忆障碍。

药代动力学:

人体口服吸引后,血中原药消除半衰期平均22分钟,4小时后血药浓度己难测出。动物实验证明,本品主要分布在胃肠道、肾、肝、脑和血液。24小时后,77~85%由尿中排出,4%从粪便中排出。尿中主要代谢产物为:N-对甲氧基苯甲酰胺基丁酸和5—羟基—2—吡咯烷酮。

贮藏:

遮光,密封保存。

包装:

固体药用塑料瓶。30粒/瓶,90粒/瓶.

有效期:

48个月。

执行标准:

WS1-(X-028)-2001Z

批准文号:

国药准字H10950167

生产企业:

无锡凯西药业有限公司

【企业名称】无锡凯西药业有限公司
【地址】无锡国家高新技术产业开发区75-B地块
【邮编】214028
【省份/国家】江苏省
【电话】0510-85343387
【传真】0510-85344526