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医用玻璃酸钠凝胶

核准日期:2007年12月11日 修订日期:2008年03月31日 2009年1月22日 2009年12月10日

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药品名称:

医用玻璃酸钠凝胶

施沛克

Medical Hyaluronan Gel

Yi Yong Bo Li Suan Na Ning Jiao

所属类别:

化药及生物制品 >> 镇痛、解热、抗炎、抗痛风药 >> 其他解热镇痛抗炎药

化药及生物制品 >> 眼科用药 >> 眼科手术局部辅助药

性状:

本品为无色澄明的凝胶。

规格:

2ml:20mg

用法用量:

1. 骨科手术,主要用于预防肌腱粘连,缝合术后于暴露肌腱吻合处、腱周、腱间均匀涂抹本品,也可于损伤修复部鞘内或局部注射,或二者并行,视情况而定。
2. 腹部手术,用2~6ml(1~3支)以注射器涂布于胃肠吻合口、阑尾荷包包埋处、局部粘连分离部位或胆囊窝等易造成粘连的浆膜粗糙面和手术切口腹膜处。
3. 妇产科手术,可涂布于子宫肌瘤剥除术、剖腹产术以及输卵管复通术后的吻合口表面;宫腔镜下的输卵管通液后以及宫腔粘连分解术后软组织粗糙面涂布;或于子宫内膜异位症和肿瘤造成的盆腔粘连松解术后使用。
4. 各种腹腔镜手术,在直视条件下,通过导管将本品涂布于组织粗糙面。
5. 其它手术,如甲状腺手术、泌尿外科、耳科手术后防止炎性粘连反应等。

不良反应:

本品为生物制品,有可能出现生物制品常见的不良反应如过敏等症的风险。

注意事项:

1. 必须在充分止血条件下使用,否则会降低防粘连效果。
2. 本品为无菌、无热原制品,应严格无菌操作,一次性使用。
3.仅适用于创面涂布,不得静脉注射。
4.本品不得稀释使用。
5.本品勿与含洁尔灭等阳离子化合物接触,以免产生浑浊。
6.包装破损,禁止使用。
7. 对本品有过敏史者禁用。

药理毒理:

透明质酸是广泛存在于人体内的生理活性物质,是由葡萄糖醛酸和乙酰氨基己糖组成双糖单位聚合而成的一种高分子黏多糖。
本品系生物可降解性高分子聚糖类生物材料制成的高浓度凝胶,无菌、无热原、无抗原性及致炎性,具有良好的生物相容性及生物学活性,所形成的高分子网状结构具有特有的流变学特性,可用于预防外科手术后组织粘连,其作用机理有:(1)涂布于组织表面,可在生物修复中形成纤维网状结构,覆盖炎症浆膜,和正常浆膜隔离,形成暂时保护层,起到物理阻隔作用;(2)抑制成纤维细胞的活性,减少术后出血和渗出以及作为粘连骨架的血块数量,避免纤维蛋白原在组织接触面的沉积;(3)高浓度、高分子量透明质酸钠抑制粒性白细胞趋化作用和吞噬细胞的吞噬作用,抑制炎症介质的分泌和扩散,具有抗炎活性;(4)透明质酸与间质细胞、成纤维细胞膜表面的透明质酸受体相互作用,调节细胞功能,从而加速内源性修复过程;(5)透明质酸钠凝胶覆盖于创伤浆膜表面,保护间皮不被降解代谢,并刺激浆膜间皮细胞的生长和分化,促进创面组织修复,直至形成完整的间皮细胞层覆盖于创伤表面,提高创面的修复质量。

批准文号:

二年

生产企业:

山东博士伦福瑞达制药有限公司

【企业名称】山东博士伦福瑞达制药有限公司
【地址】济南市高新技术开发区新泺大街789号
【邮编】250101
【省份/国家】山东省
【电话】(0531)88937891
【传真】(0531)88934032
【主页】http://www.blfreda.com
【说明】原名:山东正大福瑞达制药有限公司