药品名称：

【通用名称】 双价肾综合征出血热纯化疫苗

【商品名称】 佑尔健

【英文名称】 Haemorrhagic Fever with Renal Syndrome Bivalent Purified Vaccine,Inactivated

【汉语拼音】 Shuang Jia Shen Zong He Zheng Chu Xue Re Chun Hua Yi Miao

成份与性状：

本品系用Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热病毒接种原代沙鼠肾细胞，培养后收获病毒液，以β－丙内脂灭活，柱层析纯化，再加入氢氧化铝佐剂制成。为乳白色微混液体，久放形成可摇散的沉淀。

所属类别：

化药及生物制品 >> 酶类及生物制品 >> 疫苗 >> 病毒类疫苗

接种对象：

肾综合征出血热疫区的居民及进入该地区的人员，主要对象为16-60岁的高危人群。

适应症：

本疫苗免疫接种后，可使机体产生对Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热病毒的保护性免疫。用于预防Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热。

规格：

本品分装规格每支1ml，每次人用剂量不分年龄均为1.0ml。全程免疫接种2支。

免疫程序和剂量：

初次免疫为注射二针，于上臂外侧三角肌肌肉内注射，每次1ml，0天(接种当天)、14天各注射一次。初次免疫后6个月或1年加强免疫一针。

不良反应：

注射后不良反应少，比较轻微，个别接种者出现发热、头晕、皮疹时应注意观察，必要时给予适当治疗。因疫苗含有吸附剂，少数人在注射后局部可出现硬结、轻度肿胀和疼痛，一般在1-3天内消退。

禁忌：

发热、急性疾病、严重慢性病、神经系统疾病、过敏性疾病及既往对抗生素或生物制品有过敏者、妇女哺乳期、妊娠期均不可注射本品。

注意事项：

1.疫苗注射前应充分摇匀。
2.安瓶有裂纹者或疫苗混浊、变色有异物及摇不散的块状物者，均不得使用。
3.应备有1：1000的肾上腺素，以备偶有发生严重过敏反应时急用。

贮藏：

应在2-8℃避光保存和运输。

包装：

1ml/安瓿×2支

有效期：

24个月，在盒签或瓶签标明的失效期前使用。

执行标准：

本品依据《双价肾综合征出血热疫苗制造及检定规程》和注册标准进行生产和检定，符合质量要求。

生产企业：

浙江天元生物药业股份有限公司

【企业名称】	浙江天元生物药业股份有限公司
【地址】	杭州市余杭经济开发区天荷路56号
【邮编】	310012
【省份/国家】	浙江省
【电话】	0571-88866930
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