核准日期:2007年04月17日 修订日期:2008年01月23日 2009年09月30日 2011年02月01日 2011年04月26日 2011年07月26日
佐匹克隆胶囊
青尔齐
Zopiclone Capsules
Zuo Pi Ke Long Jiao Nang
佐匹克隆
化学名称:6-(5-氯吡啶-2-基)-7-[(4-甲基哌嗪-1-基)羰氧基]-5,6-二氢吡咯[3,4-b]吡嗪-5-酮。
化学结构式:
分子式:C17H17CIN6O3
分子量:388.81
化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 镇静催眠药 >> 环吡咯酮类
本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
失眠症。尤其适用于不能耐受次晨残余作用的患者。
(1)7.5mg (2)3.75mg
口服,7.5mg,临睡时服。老年人最初用量为3.75mg,临唾时服,仅在必要时服用7.5mg。
与剂量及患者的敏感性有关。偶见思睡、口干、肌无力、遗忘、醉态,易受刺激或精神混乱、易激惹,头痛、乏力。长期服药后突然停药会出现戒断症状。可能有较轻的激动、焦虑,肌痛,震颤,反跳性失眠及恶梦、恶心及呕吐,罕见较重的痉挛、肌肉颤抖、神志模糊。
禁用于对本品过敏者,失代偿的呼吸功能不全患者,重症肌无力、重症睡眠呼吸暂停综合症患者。
肌无力患者用药时需注意医疗监护,呼吸功能不全者和肝、肾功能不全者适当调整剂量。使用本品时应绝对禁止摄入酒精饮料。用药时间不宜过长,突然停药应小心监护,服药后不宜操作机械或驾车。
孕期妇女慎用。因本品在乳汁中浓度高,埔乳期妇女不宜应用。
15岁以下儿童不宜使用本品。
老年人最初用量为3.75mg,临睡时服,必要时服用7.5mg。
0. 与神经肌肉阻滞药(筒箭毒、肌松药)或其他中枢神经抑制药同服可增强中枢抑制作用,与苯二氮※类抗焦虑药和催眠药同服,戒断综合症的出现可增加。
服用过量的药物可出现熟睡甚至昏迷,应对症治疗。
本品为环咯酮类催眠药,本品作用于苯二氮※受体,但结合方式不同于苯二氮※类药物。
口服吸收迅速,1.5~2.0小时后可达血药浓度峰值,血浆蛋白结合率均为45%,消除半衰期约5小时。连续多次给药无蓄积作用。
本品在肝脏代谢,主要代谢产物为N-氧化物(有活性)和N-脱甲基物(无活性)。代谢物主要经肺脏排出约占50%,其余由尿液排出。4~5%以原药随尿排出。老年人半衰期约7小时。肝硬化患者因脱甲基作用减慢,血浆消除能力明显降低,应遵医嘱调整剂量。
遮光,密封保存。
铝塑泡罩装。6粒×1板;6粒×2板;12粒×1板。
24个月
WSl-(X-252)-2004Z-2011
7.5mg:国药准字H20010680;3.75mg:国药准字H20030911
天津华津制药厂