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佐匹克隆胶囊

核准日期:2007年04月17日 修订日期:2008年01月23日 2009年09月30日 2011年02月01日 2011年04月26日 2011年07月26日

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药品名称:

佐匹克隆胶囊

青尔齐

Zopiclone Capsules

Zuo Pi Ke Long Jiao Nang

成份:

佐匹克隆
化学名称:6-(5-氯吡啶-2-基)-7-[(4-甲基哌嗪-1-基)羰氧基]-5,6-二氢吡咯[3,4-b]吡嗪-5-酮。
化学结构式:

分子式:C17H17CIN6O3
分子量:388.81

所属类别:

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 镇静催眠药 >> 环吡咯酮类

性状:

本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

适应症:

失眠症。尤其适用于不能耐受次晨残余作用的患者。

规格:

(1)7.5mg (2)3.75mg

用法用量:

口服,7.5mg,临睡时服。老年人最初用量为3.75mg,临唾时服,仅在必要时服用7.5mg。

不良反应:

与剂量及患者的敏感性有关。偶见思睡、口干、肌无力、遗忘、醉态,易受刺激或精神混乱、易激惹,头痛、乏力。长期服药后突然停药会出现戒断症状。可能有较轻的激动、焦虑,肌痛,震颤,反跳性失眠及恶梦、恶心及呕吐,罕见较重的痉挛、肌肉颤抖、神志模糊。

禁忌:

禁用于对本品过敏者,失代偿的呼吸功能不全患者,重症肌无力、重症睡眠呼吸暂停综合症患者。

注意事项:

肌无力患者用药时需注意医疗监护,呼吸功能不全者和肝、肾功能不全者适当调整剂量。使用本品时应绝对禁止摄入酒精饮料。用药时间不宜过长,突然停药应小心监护,服药后不宜操作机械或驾车。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕期妇女慎用。因本品在乳汁中浓度高,埔乳期妇女不宜应用。

儿童用药:

15岁以下儿童不宜使用本品。

老年用药:

老年人最初用量为3.75mg,临睡时服,必要时服用7.5mg。

药物相互作用:

0. 与神经肌肉阻滞药(筒箭毒、肌松药)或其他中枢神经抑制药同服可增强中枢抑制作用,与苯二氮※类抗焦虑药和催眠药同服,戒断综合症的出现可增加。

药物过量:

服用过量的药物可出现熟睡甚至昏迷,应对症治疗。

药理毒理:

本品为环咯酮类催眠药,本品作用于苯二氮※受体,但结合方式不同于苯二氮※类药物。

药代动力学:

口服吸收迅速,1.5~2.0小时后可达血药浓度峰值,血浆蛋白结合率均为45%,消除半衰期约5小时。连续多次给药无蓄积作用。
本品在肝脏代谢,主要代谢产物为N-氧化物(有活性)和N-脱甲基物(无活性)。代谢物主要经肺脏排出约占50%,其余由尿液排出。4~5%以原药随尿排出。老年人半衰期约7小时。肝硬化患者因脱甲基作用减慢,血浆消除能力明显降低,应遵医嘱调整剂量。

贮藏:

遮光,密封保存。

包装:

铝塑泡罩装。6粒×1板;6粒×2板;12粒×1板。

有效期:

24个月

执行标准:

WSl-(X-252)-2004Z-2011

批准文号:

7.5mg:国药准字H20010680;3.75mg:国药准字H20030911

生产企业:

天津华津制药厂

【企业名称】天津华津制药厂
Tianjin Huajin Pharmaceutical Factory
【地址】天津市河北区水产前街28号
【邮编】300241
【省份/国家】天津市
【电话】022-26432921
【传真】022-26431790
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