药品名称：

【通用名称】 色甘酸钠气雾剂^[药典]

【英文名称】 Sodium Cromoglicate Aerosol^[药典]

【汉语拼音】 Se Gan Suan Na Qi Wu Ji

成份：

本品主要成份为色甘酸钠。
化学名称：5，5′-〔（2-羟基-1，3-亚丙基）二氧〕双（4-氧代-4H-1-苯并吡喃-2-羧酸）二钠盐
化学结构式：

分子式：C₂₃H₁₄Na₂O₁₁
分子量：512.34

所属类别：

化药及生物制品 >> 抗变态反应药物 >> 过敏介质阻释药

性状：

本品在耐压容器中的药液为白色或微黄色混悬液，揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。

适应症：

用于预防和治疗支气管哮喘、过敏性哮喘及过敏性鼻炎。

规格：

每瓶总量14g，内含色甘酸钠0.7g，每揿含色甘酸钠3.5mg，每瓶200揿。

用法用量：

(1) 用于预防和治疗支气管哮喘、过敏性哮喘时口腔吸入(见下图)，每次3.5～7mg，即1～2揿，每日3～4次。

一、使用时除去助动器帽，瓶身倒置，摇匀（见图示一）；
二、缓慢呼气（见图示二）；
三、将助动器口含在口中，对准咽喉，在深深吸气的同时立即揿压阀门，使药雾充分吸入（见图示三）；
四、屏息十秒，以便使药物充分发挥作用（见图示四）；
五、如需再次吸入，至少等一分钟后，再按第二至第四步重复操作。
(2) 用于预防和治疗过敏性鼻炎时鼻腔吸入(见下图)，每次每鼻孔3.5～7mg，即1～2揿，每日3～4次。

一、使用时，按（图示一）拔下口腔用助动器，更换为鼻腔用助动器（见图示二）；
二、按（图示三）方向摇匀；
三、轻轻呼气使鼻孔通畅；
四、将头部稍向后倾斜，掩盖一鼻孔，瓶身倒置，将助动器喷嘴对准另一鼻孔，揿压阀门，将药雾充分喷入鼻孔（见图示四），同时轻轻经鼻孔吸气，然后经口部呼气；
五、在另一鼻孔重复第四步操作。

不良反应：

偶有排尿困难；气雾吸入可致刺激性咳嗽。

禁忌：

对本品及氟里昂过敏者禁用。

注意事项：

1．由于本品系预防性地阻断肥大细胞脱颗粒，而非直接舒张支气管，因此对于支气管哮喘病例应在发病季节之前2～3周提前用药；
2．极少数人在开始用药时出现哮喘加重，此时可先吸入少许扩张支气管的气雾剂，如沙丁胺醇；
3．不要中途突然停药，以免引起哮喘复发；
4．肝肾功能不全者慎用；
5．本品起效较慢，需连用数日甚至数周后才起作用，故对正在发作的哮喘无效；
6．首次使用或用后放置一周以上再使用时，应先向空气中试喷；如遇喷不出情况，请确认使用是否正确或检查助动器喷孔是否堵塞；
7．连续使用数次后，须取下助动器，用温水浸泡冲洗，擦净晾干后重新安装，以防助动器喷孔堵塞；
8．本品系受压容器，严禁受热、撞击或在瓶上戳刺，即使将药用完也应避免；
9．请将此药品放在儿童不能接触的地方。

孕妇及哺乳期妇女用药：

应慎用。

儿童用药：

应在医师指导下用药。

老年用药：

应在医师指导下用药。

药物相互作用：

0. 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理：

其作用机制是能稳定肥大细胞的细胞膜，阻止肥大细胞脱颗粒，从而抑制组胺、5-羟色胺、慢反应物质等过敏反应介质的释放，进而阻抑过敏反应介质对组织的不良作用。其抑制过敏反应介质释放的作用，可能是通过抑制细胞内环磷腺苷磷酸二酯酶，致使细胞内环磷腺苷（cAMP）的浓度增加，阻止钙离子转运入肥大细胞内，从而稳定肥大细胞膜，阻止过敏反应介质的释放。

药代动力学：

吸入后约有8%～10%进入肺内，经支气管和肺泡吸收。T_1/2为80分钟。以原形排出，50%通过肾脏排泄，50%通过胆汁。体内无蓄积。口服本品仅能吸收0.5%。

贮藏：

密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

包装：

铝罐包装，1支/盒。

有效期：

36个月。

执行标准：

中国药典2005版二部

批准文号：

国药准字H37022929

生产企业：

山东京卫制药有限公司

【企业名称】	山东京卫制药有限公司
【地址】	山东省泰安市高新技术产业开发区创业大街中段
【省份/国家】	山东省