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锝[99Tc]亚甲

修订日期:2009年12月10日

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药品名称:

锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液[药典]

Technetium [99Tc] Methylenediphosphonate Injection (99Tc-Mdp)[药典]

De[99Tc] Ya Jia Ji Er Lin Suan Yan Zhu She Ye

所属类别:

化药及生物制品 >> 免疫系统用药 >> 免疫抑制剂 >> 其他免疫抑制剂

性状:

本品为无色澄明液体。
本品在临用前由A剂和B剂现场制备;A剂为无色澄明液体,B剂为白色冻干粉末。

适应症:

类风湿性关节炎等自身免疫性疾病及骨科疾病。

规格:

A剂每瓶5ml,内含锝[99Tc]0.05μg。
B剂每瓶内含亚甲基二膦酸5mg、氯化亚锡0.5mg。

用法用量:

临用前,在无菌操作条件下,将A剂5ml注入到B剂瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,室温静置5分钟,即制得锝[99Tc]亚甲基二膦酸钠注射液。静脉注射,每日1次,20日为一个疗程。也可根据病情,适当增加剂量和延长疗程,或遵医嘱。

不良反应:

偶见皮疹,注射局部红肿、纳差、乏力、月经增多,罕见全身水肿;严重时需停药处理。

禁忌:

过敏体质(特异质),血压过低,严重肝、肾功能不良患者禁用。

注意事项:

1.本品如发生变色或沉淀,应停止使用。
2.心功能不全者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

禁用。

儿童用药:

禁用。

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药物过量:

尚不明确。

药理毒理:

本品为类风湿性关节炎治疗药物,具有消炎、镇痛、免疫调节及破骨修复作用。

药代动力学:

99Tc-MDP对于炎变的骨生成区有亲和性,2小时后血药浓度为5%,3小时为3%,24小时后小于0.5%,血液中药物70%以上经尿液排泄。被吸收的药物体内半排期因个体差异而有所不同,但都大于1年。

贮藏:

密封,在2~8℃的暗处保存。

包装:

A剂、B剂均分别以5ml抗生素瓶装,每盒1瓶A剂,1瓶B剂。

有效期:

1.5年

资料来源:

CFDA药品说明书范本