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米非司酮片

核准日期:2006年12月15日

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药品名称:

米非司酮片[药典]

息隐

Mifepristone Tablets[药典]

Mi Fei Si Tong Pian

成份:

本品主要成份为米非司酮,其化学名为11β-[4-(N,N-二甲胺基)]苯基-17β-羟基-17α-(1-丙炔基)-雌甾-4,9-二烯-3酮。


分子式:C29H35NO2
分子量:429.61

所属类别:

化药及生物制品 >> 妇产科用药 >> 抗早孕药

性状:

本品为微黄色片。

适应症:

用于无保护性生活后或避孕措施失败(如避孕套破损、滑脱,体外排精失败,安全期计算失误等)后72小时以内,预防妊娠的临床补救措施。

规格:

10mg。

用法用量:

在无保护性生活或避孕措施失败后72小时以内,空腹或进食2小时后口服25mg,服药后禁食2小时。

不良反应:

常见的不良反应有恶心、乏力、下腹痛、头晕、乳房胀、头痛、呕吐等,但症状轻微,无需处理。

禁忌:

1.对本品过敏者。
2.心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。

注意事项:

1.服本品的妇女在本周期之前至少有过一次常规月经,本周期才能使用此紧急避孕方法。
2.服药后,本周期月经转经前,不能再有无保护性生活,若再有性生活必须采取有效的避孕措施。
3.该药的紧急避孕片剂量达不到流产的作用,因此用药前必须采用灵敏度高的检测方法,确准未怀孕者方可服用紧急避孕片,防止妊娠。
4.该药不能作为常规避孕药每次性生活后或每月服用,只能是临时补救措施。
5.事后紧急避孕药可以减少70%-80%的预期妊娠数,还是存在一定比例的避孕失败者,失败妊娠者建议采取药物流产,终止妊娠。

药理毒理:

米非司酮为受体水平抗孕激素,具有明显抗着床作用,而在所用剂量范围内(3.0~24.0mg/Kg)无抑制交配反射性排卵作用,由于抑制子宫内膜着床前的正常生理变化,于着床前用药可发挥紧急避孕作用。

药代动力学:

本品口服吸收迅速,0.81小时达峰值、血药峰值2.34mg/L,但有明显个体差异。体内消除缓慢,消除半衰期约34小时,服药后72小时血药水平仍可维持在0.2mg/L左右。本品有明显首过效应,口服1~2小时后血中代谢产物水平已可超过母体化合物。

贮藏:

遮光,密封保存。

包装:

铝箔包装 30片/盒

有效期:

暂定二年。

批准文号:

国药准字H20000628。

生产企业:

上海新华联制药有限公司

【企业名称】上海新华联制药有限公司
Shanghai Hualian Pharmaceutical Co., Ltd.
【地址】上海市奉贤区海湾镇星火开发区民乐路217号
【邮编】201219
【省份/国家】上海市
【电话】021-57505705
【传真】021-57505705
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