核准日期:2006年12月15日
米非司酮片[药典]
息隐
Mifepristone Tablets[药典]
Mi Fei Si Tong Pian
本品主要成份为米非司酮,其化学名为11β-[4-(N,N-二甲胺基)]苯基-17β-羟基-17α-(1-丙炔基)-雌甾-4,9-二烯-3酮。
分子式:C29H35NO2
分子量:429.61
本品为微黄色片。
用于无保护性生活后或避孕措施失败(如避孕套破损、滑脱,体外排精失败,安全期计算失误等)后72小时以内,预防妊娠的临床补救措施。
10mg。
在无保护性生活或避孕措施失败后72小时以内,空腹或进食2小时后口服25mg,服药后禁食2小时。
常见的不良反应有恶心、乏力、下腹痛、头晕、乳房胀、头痛、呕吐等,但症状轻微,无需处理。
1.对本品过敏者。
2.心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。
1.服本品的妇女在本周期之前至少有过一次常规月经,本周期才能使用此紧急避孕方法。
2.服药后,本周期月经转经前,不能再有无保护性生活,若再有性生活必须采取有效的避孕措施。
3.该药的紧急避孕片剂量达不到流产的作用,因此用药前必须采用灵敏度高的检测方法,确准未怀孕者方可服用紧急避孕片,防止妊娠。
4.该药不能作为常规避孕药每次性生活后或每月服用,只能是临时补救措施。
5.事后紧急避孕药可以减少70%-80%的预期妊娠数,还是存在一定比例的避孕失败者,失败妊娠者建议采取药物流产,终止妊娠。
米非司酮为受体水平抗孕激素,具有明显抗着床作用,而在所用剂量范围内(3.0~24.0mg/Kg)无抑制交配反射性排卵作用,由于抑制子宫内膜着床前的正常生理变化,于着床前用药可发挥紧急避孕作用。
本品口服吸收迅速,0.81小时达峰值、血药峰值2.34mg/L,但有明显个体差异。体内消除缓慢,消除半衰期约34小时,服药后72小时血药水平仍可维持在0.2mg/L左右。本品有明显首过效应,口服1~2小时后血中代谢产物水平已可超过母体化合物。
遮光,密封保存。
铝箔包装 30片/盒
暂定二年。
国药准字H20000628。
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