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盐酸西替利嗪胶囊

核准日期:2006年11月01日 修订日期:2010年10月01日

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药品名称:

盐酸西替利嗪胶囊

伊维妥

Cetirizine Hydrochloride Capsules

Yan Suan Xi Ti Li Qin Jiao Nang

成份:

本品主要成份为盐酸西替利嗪,其化学名为(±)-2-{2-[4-[(4-氯苯基)甲苯基]-1-哌嗪基]乙氧基}乙酸二盐酸盐。
其结构式为:

分子式:C21H25ClN2O3·2HCl
分子量:461.81

所属类别:

化药及生物制品 >> 抗变态反应药物 >> H1受体阻断药 >> 哌嗪类

性状:

本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末。

适应症:

用于季节性或常年性过敏性鼻炎、由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。

规格:

10mg

用法用量:

口服,成人或12岁以上儿童,一次10mg,一天一次或遵医嘱。如出现不良反应,可改为早晚各5mg;6岁-11岁儿童,根据症状的严重程度不同,推荐起始剂量为5mg或10mg,一日一次;2岁-5岁儿童推荐起始剂量为2.5mg,一日一次,最大剂量可增至5mg, 一日一次或2.5mg,每12小时一次。

不良反应:

不良反应轻微且为一过性,可能有困倦、嗜睡、头痛、眩晕、激动、口干、鼻干及胃肠道不适等。

禁忌:

对本品过敏者禁用。

注意事项:

1.肾功能损害者应减量。
2.酒后避免使用。
3.司机、操作机器或高空作业人员慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

妊娠期及哺乳期妇女禁用。

药物相互作用:

0. 未发现与其它药物相互作用的报导,但同时服用镇静剂时应慎重。

药物过量:

本药无特效拮抗剂,严重超量患者应立即洗胃,采用支持疗法,并长期严密观察病情变化。

药理毒理:

本品为选择性组胺H1受体拮抗剂,动物实验表明本品无明显抗胆碱或抗5-羟色胺作用,不易通过血脑屏障而作用于中枢H1受体,临床使用中枢抑制作用较轻。

药代动力学:

健康男性口服本品10mg,在0.75-1小时内血药达峰浓度339.3±23.8ng/ml。血浆半衰期为8.7±1.5小时。本品在体内基本不被代谢,48小时内经尿排出体外。

贮藏:

遮光、密封,在干燥处保存。

包装:

双铝包装,6粒×1板/盒。

有效期:

2年。

批准文号:

国药准字H20000268

生产企业:

南京美瑞制药有限公司

【企业名称】南京美瑞制药有限公司
【地址】南京市中山路348号中信大厦27楼
【邮编】210008
【省份/国家】江苏省
【电话】025- 83198000
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