药品名称：

【通用名称】 法莫替丁咀嚼片

【商品名称】 贝兰德

【英文名称】 Famotidine Chewable Tablets

【汉语拼音】 Fa Mo Ti Ding Ju Jue Pian

成份：

本品主要成份为法莫替丁。
化学名称：3-[[[2-[(二氨基亚甲基)氨基]-4-噻唑基]甲基]硫代]-N-氨磺酰基丙脒
化学结构式：
分子式：C₈H₁₅N₇O₂S₃
分子量：337.45

所属类别：

化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 抗消化性溃疡药 >> 抑制胃酸分泌药

性状：

本品为白色片。

适应症：

适用于消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡），急性胃黏膜病变，反流性食管炎以及胃泌素瘤。

规格：

20mg

用法用量：

咀嚼后咽下。消化性溃疡，一次20mg（1片），一日2次，早、晚餐后或睡前服。4～6周为一疗程。溃疡愈合后的维持量减半。反流性食管炎用量及疗程应根据病情或遵医嘱。肾功能不全者应减少剂量。

不良反应：

1、循环系统：罕见脉率增加、血压上升及颜面潮红。
2、消化系统：偶见转氨酶升高等肝功能异常。罕见腹胀、食欲不振、便秘、腹泻、软便、口渴、恶心及呕吐等。
3、中枢神经系统：罕见头痛、头重及全身乏力感。
4、过敏反应：偶见皮疹、荨麻疹。出现过敏现象，应停药。
5、其它：罕见月经不调、面部水肿及耳鸣等。

禁忌：

对本品过敏者、严重肾功能不全患者以及孕妇、乳母禁用。

注意事项：

1、肝功能不全患者及小儿应慎用。
2、本品主要由肾脏排泄，肾功能不全的患者应慎用。如果肌酐清除率＜10ml/分钟，每日口服剂量应降至20mg，晚上服用。
3、疑为胃部肿瘤的患者，必须先排除胃部恶性瘤，才可以使用本品。
4、本品无抗雄激素作用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇、哺乳期妇女禁用。

儿童用药：

婴幼儿慎用。

老年用药：

由于老年患者肝肾功能低下或有潜在心脏疾病或患有高血压等，应根据老年患者的体质确定剂量，并慎用。

药物相互作用：

0. 1、本品不与细胞色素P-450结合，不干扰药物代谢酶的作用，不影响通过这一系统代谢的药物作用，故不影响茶碱、苯妥英、华法林及地西泮等药物的代谢，也不影响普鲁卡因胺等的体内分布，但丙磺舒会抑制法莫替丁从肾小管的排泄。无抗雄激素活性。
2、本品不宜与抗酸剂合用，如含氢氧化铝、镁、二甲硅油的抗酸剂可降低法莫替丁的生物利用度，降低其吸收和血药浓度。

药物过量：

本品不良反应较西米替丁、雷尼替丁少而且轻，停药后即可消失。若药物过量，应洗胃，并进行支持疗法。神经系统的毒性症状能否参照西米替丁用拟胆碱药毒扁豆碱治疗，而避免与中枢抗胆碱药同时使用，以免加重中枢神经毒性反应，请遵医嘱。

药理毒理：

本品为组胺H₂受体拮抗剂。对胃酸、胃蛋白酶的分泌有抑制作用。胃、十二指肠溃疡患者以一日2次、一次20mg的剂量给予本品1～2个月，对血液中促胃泌素值无影响。正常人、消化性溃疡患者以一日2次、一次20mg的剂量给予本品4周，对血液中泌乳素、促性腺激素和性激素水平均无影响。

药代动力学：

国内健康志愿者口服40mg咀嚼片后2.28±0.66小时血药浓度达到高峰，达峰浓度为156.30±105.63μg/L，半衰期为4.5小时。口服可维持有效血药浓度12小时。文献报道，大鼠口服或静注¹⁴C-法莫替丁后，放射性在消化道、肝、肾、颚下腺及胰腺中较高。80%以原形从尿中排泄，本品对肝药酶的抑制作用较轻微。

贮藏：

遮光，密封保存。

包装：

铝塑包装, 每板10片，每盒1板、2板、3板、5板、6板、10板。

有效期：

24个月

执行标准：

YBH19672004

批准文号：

国药准字H20041793

生产企业：

广州贝氏药业有限公司

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