药品名称：

【通用名称】 注射用骨肽

【商品名称】 唛金沥

【英文名称】 Ossotide for injection

【汉语拼音】 Zhu She Yong Gu Tai

警示语：

对本品过敏者禁用；严重肾功能不全者禁用；孕妇及哺乳期妇女禁用。

成份：

本品为新鲜或冷冻的猪四肢骨提取的骨肽溶液制成的无菌冻干品。辅料为：甘露醇。

所属类别：

化药及生物制品 >> 酶类及生物制品 >> 细胞因子类

性状：

本品为白色或类白色块状物。

适应症：

用于促进骨折愈合，也可用于增生性骨关节疾病及风湿、类风湿关节炎等症状改善。

规格：

25mg多肽。

用法用量：

肌肉注射，每次10mg，一日1次，20～30日为一疗程，亦可在痛点和穴位注射或遵医嘱。

静脉滴注：每次50～100mg，每日1次。溶于200mg 0.9%氯化钠注射液，15～30天为一疗程。

不良反应：

不良反应少见，主要为：发热、寒战、皮疹，有过敏、类过敏相关症状，严重者可出现过敏性休克。此外，严重过敏者可导致消化系统和血液系统损害。

禁忌：

1.对本品过敏者禁用。2.严重肾功能不全者禁用。3.孕妇及哺乳期妇女禁用。

注意事项：

1.使用时发现药品破损或瓶盖松动勿用。溶解稀释后发现有浑浊勿用。
2.过敏体质者慎用。
3.如应用本品长期伴有发热、皮疹等症状，应当及时停药并咨询医生。
4.当药品性状发生改变时：如瓶内有异物、颜色改变请勿使用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药：

尚不明确。

老年用药：

尚不明确。

药物相互作用：

0. 本品不可与其他类药物同时使用。

药物过量：

尚不明确。

药理毒理：

本品含多种骨代谢的活性肽类。具有调节骨代谢，刺激成骨细胞增殖，促进新骨形成，以及调节钙、磷代谢，增加骨钙沉积的作用，防治骨质疏松作用。

药代动力学：

尚不明确。

贮藏：

密闭，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存。

包装：

低硼硅玻璃管制注射剂瓶，5瓶/盒。

有效期：

暂定24个月。

执行标准：

YBH16462005（试行）。

批准文号：

国药准字H20051237

生产企业：

哈尔滨三联药业有限公司

【企业名称】	哈尔滨三联药业有限公司
【地址】	哈尔滨市利民开发区北京路
【邮编】	150025
【省份/国家】	黑龙江省
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