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氯化钠注射液

核准日期:2007年04月25日 修订日期:2010年10月01日 2012年02月29日 2012年06月05日

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药品名称:

氯化钠注射液[药典]

Sodium Chloride Injection[药典]

Lv Hua Na Zhu She Ye

成份:

本品活性成分为氯化钠。
活性成分的化学名称:氯化钠
分子式:NaCl
分子量:58.44

所属类别:

化药及生物制品 >> 调节水、电解质和酸碱平衡用药 >> 电解质平衡调节药

性状:

本品为无色的澄明液体;味微咸。

适应症:

各种原因所致的失水,包括低渗性、等渗性和高渗性失水;高渗性非酮症糖尿病昏迷,应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态;低氯性代谢性碱中毒;外用生理盐水冲洗眼部、洗涤伤口等;还用于产科的水囊引产。

规格:

(1)10ml:90mg (2)100ml:0.9g (3)250ml:2.25g (4)500ml:4.5g

用法用量:

1.高渗性失水
高渗性失水时患者脑细胞和脑脊液渗透浓度升高,若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度过快下降,可致脑水肿。故一般认为,在治疗开始的48小时内,血浆钠浓度每小时下降不超过0.5mmol/L。
若患者存在休克,应先予氯化钠注射液,并酌情补充胶体,待休克纠正,血钠>155mmol/L,血浆渗透浓度>350mOsm/L,可予0.6%低渗氯化钠注射液。待血浆渗透浓度<330mOsm/L,改用0.9%氯化钠注射液。补液总量根据下列公式计算,作为参考:

[血钠浓度(mmol/L)-142]
所需补液量(L)= ——————————— ×0.6×体重(kg)
血钠浓度(mmol/L)
一般第一日补给半量,余量在以后2~3日内补给,并根据心肺肾功能酌情调节。
2.等渗性失水
原则给予等渗溶液,如0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液,但上述溶液氯浓度明显高于血浆,单独大量使用可致高氯血症,故可将0.9%氯化钠注射液和1.25%碳酸氢钠或1.86%(1/6M)乳酸钠以7:3的比例配制后补给。后者氯浓度为107 mmol/L,并可纠正代谢性酸中毒。补给量可按体重或红细胞压积计算,作为参考。
①按体重计算:补液量(L)=(体重下降(kg) ×142]/154;
②按红细胞压积计算:补液量(L)=(实际红细胞压积-正常红细胞压积)×体重(kg)×0.2/ 正常红细胞压积。正常红细胞压积男性为48%,女性为42%。
3.低渗性失水
严重低渗性失水时,脑细胞内溶质减少以维持细胞容积。若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度迅速回升,可致脑细胞损伤。一般认为,当血钠低于120mmol/L时,治疗使血钠上升速度在每小时0.5mmol/L,不超过每小时1.5mmol/L。
当血钠低于120 mmol/L时或出现中枢神经系统症状时,可给予3%~5%氯化钠注射液缓慢滴注。一般要求在6小时内将血钠浓度提高至120 mmol/L以上。补钠量(mmol/L)=[142-实际血钠浓度(mmol/L) ]×体重(kg)×0.2。待血钠回升至120~125mmol/L以上,可改用等渗溶液或等渗溶液中酌情加入高渗葡萄糖注射液或10%氯化钠注射液。
4.低氯性碱中毒
给予0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液(林格氏液)500~1000ml,以后根据碱中毒情况决定用量。
5.外用,用生理氯化钠溶液洗涤伤口、冲洗眼部。

不良反应:

1.输液过多、过快,可致水钠潴留,引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难,甚至急性左心衰竭。
2.过多、过快给予低渗氯化钠可致溶血、脑水肿等。

禁忌:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

注意事项:

1.下列情况慎用:
(1)水肿性疾病,如肾病综合征、肝硬化腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、脑水肿及特发性水肿等;
(2)急性肾功能衰竭少尿期,慢性肾功能衰竭尿量减少而对利尿药反应不佳者;
(3)高血压;
(4)低钾血症。
2.根据临床需要,检查血清中钠、钾、氯离子浓度;血液中酸碱浓度平衡指标、肾功能及血压和心肺功能。

孕妇及哺乳期妇女用药:

妊娠高血压综合征禁用。

儿童用药:

补液量和速度应严格控制。

老年用药:

补液量和速度应严格控制。

药物相互作用:

0. 作为药物溶剂或稀释剂时,应注意药物之间的配伍禁忌。

药物过量:

可致高钠血症和低钾血症,并能引起碳酸氢盐丢失。

药理毒理:

氯化钠是一种电解质补充药物。钠和氯是机体重要的电解质,主要存在于细胞外液,对维持正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。正常血清钠浓度为135~145mmol/L,占血浆阳离子的92%,总渗透压的90%,故血浆钠量对渗透压起着决定性作用。正常血清氯浓度为98~106mmol/L,人体中钠、氯离子主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节,维持体液容量和渗透压的稳定。

药代动力学:

氯化钠静脉注射后直接进入血液循环,在体内广泛分布,但主要存在于细胞外液。钠离子、氯离子均可被肾小球滤过,并部分被肾小管重吸收。由肾脏随尿排泄,仅少部分从汗排出。

贮藏:

密闭保存。

包装:

1、玻璃安瓶包装;10ml/支;
2、玻璃输液瓶包装或多层共挤输液用袋包装
(1)100ml/瓶(或/袋)
(2)250ml/瓶(或/袋)
(3)500ml/瓶(或/袋)

有效期:

36个月

执行标准:

《中国药典》2010年版二部

批准文号:

(1)国药准字H11021490(10ml:90mg)
(2)国药准字H11021490(100ml:0.9g)
(3)国药准字H11021491(250ml:2.25g)
(4)国药准字H11021492(500ml:4.5g)

生产企业:

华润双鹤药业股份有限公司

【企业名称】华润双鹤药业股份有限公司
【地址】北京市朝阳区双桥东路2号
【邮编】100121
【省份/国家】北京市
【电话】010-85399188
【传真】010-85390635
【主页】www.dcpc.com.cn