药品名称：

【通用名称】 双嘧达莫分散片

【商品名称】 升达

【英文名称】 Dipyridamole Dispersible Tablets

【汉语拼音】 Shuang Mi Da Mo Fen San Pian

成份：

本品主要成分为双嘧达莫，其化学名称为：2，2′，2″，2′′′-[４，８-二哌啶基嘧啶并[5，4-d]嘧啶-2，6-二基]双次氮基]-四乙醇
其结构式为：

分子式：C24H40N8O4
分子量：504.63

所属类别：

化药及生物制品 >> 血液和造血系统药 >> 抗血小板药 >> 血小板聚集抑制药

化药及生物制品 >> 心血管系统药物 >> 抗心绞痛药 >> 其他抗心绞痛药

化药及生物制品 >> 诊断用药 >> 其他诊断用药物

性状：

本品为黄色片。

适应症：

抗血小板药物，用于预防血栓栓塞性疾病。

规格：

25mg。

用法用量：

口服。
每次25～50mg（1～2片），每日3次。口服或溶于100ml左右温水中服用，须按医嘱用药。

不良反应：

治疗剂量时不良反应轻而短暂，长期服用最初的副作用多消失。常见的不良反应有头晕，头痛、呕吐、腹泻、脸红，皮疹和瘙痒，罕见心绞痛和肝功能不全。不良反应持续或不能耐受者少见，停药后可消失。在上市后临床报道中，罕见不良反应有喉头水肿、疲劳、不适、感觉异常、肌痛、关节炎、恶心、消化不良、肝炎、胆石症、心悸、秃头。

禁忌：

对本品过敏者禁用。

注意事项：

（1）严重冠脉病变患者使用本品后缺血可能加重。
（2）可引起外周血管扩张，故低血压患者应慎用。
（3）有出血倾向患者慎用。
（4）有报告本品可能引起肝酶升高。

孕妇及哺乳期妇女用药：

未在孕妇中作适当的对照研究，仅当确有必要方可用于孕妇。双嘧达莫从人乳汁中排泌，故哺乳妇女应慎用。

儿童用药：

12岁以下儿童用药的安全性和效果未确定。

药物相互作用：

0. （1）本品与阿司匹林有协同作用。与阿司匹林合用时需减少剂量。
（2）本品与肝素、双香豆素类抗凝药、头孢孟多、头孢替坦、普卡霉素或丙戊酸等合用时，可加重低凝血酶原血症或进一步抑制血小板聚集，有引起出血的危险，需加强观察。

药物过量：

如果发生低血压，必要时可用升压药。急性中毒症状在啮齿动物有共济失调、运动减少和腹泻，在狗中有呕吐、共济失调和抑郁。双嘧达莫与血浆蛋白高度结合，透析可能无益。

药理毒理：

具有抗血栓形成作用。双嘧达莫抑制血小板聚集，高浓度（50μg/ml）可抑制血小板释放。作用机制可能为：
（1）抑制血小板、上皮细胞和红细胞摄取腺苷，治疗浓度（0.5-1.9 μg/dl）时该抑制作用呈剂量依赖性。局部腺苷浓度增高，作用于血小板的A2受体，刺激腺苷酸环化酶，使血小板内环磷酸腺苷（cAMP）增多。通过这一途径，血小板活化因子（PAF）、胶原和二磷酸腺苷（ADP）等刺激引起的血小板聚集受到抑制。
（2）抑制各种组织中的磷酸二酯酶（PDE）。治疗浓度抑制环磷酸鸟苷磷酸二酯酶（cGMP-PDE），对cAMP-PDE的抑制作用弱，因而强化内皮舒张因子（EDRF）引起的cGMP浓度增高。
（3）抑制血栓烷素A2（TXA2）形成，TXA2是血小板活性的强力激动剂。
（4）增强内源性PGI2的作用。双嘧达莫对血管有扩张作用。犬经十二指肠给予双嘧达莫0.5～4.0 mg/kg产生剂量相关性体循环和冠状血管阻力降低，体循环血压降低和冠脉血流增加。给药后24分钟起效，作用持续约3小时。在人观察到相同的血流动力学效应。但急性静脉给药可使狭窄冠脉远端局部心肌灌注减少。
在小鼠111周和大鼠128-142周口服试验中，8、25和75 mg/kg（1、3.1和9.4倍于人每日最大推荐剂量）双嘧达莫未产生明显致癌效应。致突变试验的结果为阴性。大鼠生殖试验使用60倍于人每日最大推荐剂量双嘧达莫，未显示生殖受损的证据。但在115倍于人每日最大推荐剂量时，黄体数量明显减少，活胎种植减少。小鼠、大鼠和兔试验未显示双嘧达莫损害胎儿的证据。小鼠口服LD50为2150 mg/kg；单次口服致死量在大鼠为6000 mg/kg，在犬为350 mg/kg。

药代动力学：

相对生物利用度为95.9%±17.5%。消除半衰期为2.13±0.49小时，达峰时间和达峰浓度分别为0.5±0.1小时和1321.15±277.51ng/ml。与血浆蛋白结合率高。在肝内代谢，与葡萄糖醛酸结合，从胆汁排泌。

贮藏：

遮光、密闭，阴凉处保存。

包装：

双铝板 25mg×12片×3板/盒

有效期：

暂定二年

生产企业：

北京巨能制药有限责任公司

【企业名称】	北京巨能制药有限责任公司
【地址】	北京市北京经济技术开发区永昌北路3号
【省份/国家】	北京