药品名称：

【通用名称】 吉非罗齐胶囊^[药典]

【英文名称】 Gemfibrozil Capsules^[药典]

【汉语拼音】 Ji Fei Luo Qi Jiao Nang

警示语：

对吉非罗齐过敏者禁用。患胆囊疾病、胆石症者禁用，严重肾功能不全患者禁用。

成份：

本品主要成份为：2，2-二甲-5-(2,5-二甲苯基氧基)-戊酸
其化学结构式为：
分子式：C₁₅H₂₂O₃
分子量：250.34

所属类别：

化药及生物制品 >> 心血管系统药物 >> 抗动脉粥样硬化药 >> 调血脂药

性状：

本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。

适应症：

用于高脂血症。适用于严重Ⅳ或Ⅴ型高脂 蛋白血症、冠心病危险性大而饮食控制、减 轻体重等治疗无效者。也适用于Ⅱb型高脂蛋 白血症、冠心病危险性大而饮食控制、减轻 体重、其它血脂调节药物治疗无效者。
鉴于本品对人类有潜在致癌的危险性，使 用时应严格限制在指定的适应症范围内，且 疗效不明显时应及时停药。

规格：

0.3g/粒

用法用量：

成人常用量 口服：一次0.3-0.6g(12 粒〉，一日2次，早餐及晚餐前30分钟服用。

不良反应：

1.最常见的不良反应为胃肠道不适，如 消化不良、厌食、恶心、呕吐、饱胀感、胃 部不适等，其它较少见的不良反应还有头 痛、头晕、乏力、皮疹、瘙痒、阳萎等。
2丨偶有胆石症或肌炎〈肌痛、乏力）。 本品属氯贝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、 肌病和横纹肌溶解综合征，导致血肌酸磷酸 激酶升高。发生横纹肌溶解，主要表现为肌 痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿， 并可导致肾衰，但较罕见。在患有肾病综合 征及其它肾损害而导致血白蛋白减少的患者 或甲状腺机能亢进的患者，发生肌病的危险 性增加。
3.偶有肝功能试验（血氨基转移酶、乳 酸脱氢酶、胆红素、碱性磷酸酶增高）异 常，但停药后可恢复正常。
4.偶有轻度贫血及白细胞计数减少，但 长期应用又可稳定，个别有严重贫血、白细 胞减少、血小板减少和骨髓抑制。

禁忌：

1.对吉非罗齐过敏者禁用。
2.患胆囊疾病、胆石症者禁用，本品有 可能使胆囊疾患症状加剧。肝功能不全或原 发性胆汁性肝硬化的患者禁用，本品可促进 胆固醇排泄增多，使原己较高的胆固醇水平 增加。
3.严重.肾功能不全患者禁用，因为在肾 功不全的患者服用本品有可能导致横纹肌溶 解和严重高血钾；肾病综合征引起血清蛋白 减少的患者禁用，因其发生肌病的危险性增 加。

注意事项：

1.本品对诊断有干扰，血红蛋白、血细 胞压积、白细胞计数可能减低。血肌酸磷酸 激酶、碱性磷酸酶、氨基转移酶、乳酸脱氢 酶可能增高。
2．用药期间应定期检查：①全血象及血 小板计数；②肝功能试验；③血脂；④血 肌酸磷酸激酶。
3．治疗3个月后如无效即应停药。如用药 后临床上出现胆石症、肝功能显著异常、可 疑的肌病的症状（如肌痛、触痛、乏力等） 或血肌酸磷酸激酶显著升高，也应停药。
4．本品停用后血胆固醇和甘油三酯可能 反跳超过原来水平，故宜给低脂饮食并监测 血脂至正常。
5．在治疗高血脂的同时，还需关注和治 疗可引起高血脂的各种原发病，如甲状腺机 能减退、糖尿病等。某些药物也可引起高血 脂，如雌激素、噻嗪类利尿药和β阻滞剂 等，停药后，则不再需要相应的抗高血脂治 疗。
饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方 法，加上锻炼和减轻体重等方式，都将优于 任何形式的药物治疗。

孕妇及哺乳期妇女用药：

在动物中大剂量使用本品可致胎仔死亡， 人体研究未有报道。本品是否进入乳汁不 详，故孕妇及哺乳期妇女不宜服用本品。

儿童用药：

儿童服用本品的研究尚不充分，应用时须 权衡利弊。

老年用药：

老年人如有肾功能不良时，须适当减少本 品用药量。

药物相互作用：

0. 1．本品可明显增强口服抗凝药的作用， 与其同用时应注意降低口服抗凝药的剂量， 经常监测凝血酶原时间以调整抗凝药剂量。 其作用机理尚不确定，可能是因为本品能将 华法林等从其蛋白结合位点上替换出来，从 而使其作用加强。
2．本品与其它高蛋白结合率的药物合用 时，也可将它们从蛋白结合位点上替换下 来，导致其作用加强，如甲苯磺丁脲及其它 磺脲类降糖药、苯妥英、呋塞米等，在降血 脂治疗期间服用上述药物，则应调整降糖药 及其它药的剂量。
3．氯贝丁酸衍生物与羟甲戊二酰辅酶八还 原酶抑制剂，如洛伐他汀等合用治疗高脂血 症，将增加两者严重肌肉毒性发生的危险，可引起肌痛、横纹肌溶解、血肌酸磷酸激酶 增高等肌病，应尽量避免联合使用。
4本品与胆汁酸结合树脂，如考来替泊等 合用，则至少应在服用这些药物之前2小时或 2小时之后再服用吉非罗齐。因胆汁酸结合药 物可结合同时服用的其它药物，进而影响其 它药的吸收。
5.本品主要经肾排泄，在与免疫抑制剂， 如环孢素合用时，可增加后者的血药浓度和 肾毒性，有导致肾功能恶化的危险，应减量 或停药。本品与其它有肾毒性的药物合用时 也应注意。

药物过量：

目前尚无有关本品药物过量的报道，如发 生药物过量，应针对中毒症状采取相应支持 疗法。

药理毒理：

本品为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，其 降血脂的作用机制尚未完全明了，可能涉及 周围脂肪分解，减少肝脏摄取游离脂肪酸而 减少肝内甘油三酯形成，抑制极低密度脂蛋 白载脂蛋白的合成而减少极低密度脂蛋白的 生成。本品降低血甘油三酯而增高血高密度 脂蛋白浓度，虽可轻度降低血低密度脂蛋白 胆固醇血浓度，但在IV型高脂蛋白血症可能 使低密度脂蛋白有所增高。5年安慰剂对照研 究显示本品能减低严重冠心病猝死、心肌梗 死的发生。
以10倍人类用剂量长期给大鼠，肝恶性肿 瘤与良性睾丸肿瘤发生率增加。

药代动力学：

本品从胃肠道吸收完全，血药浓度峰值出 现于口服后1-2小时；T1/2为1.5小时，血浆蛋 白结合率大约为98%降血脂作用于治疗后2- 5天开始出现，高峰作用出现于第4周。在肝内 代谢，有大约70%的药物经肾脏排泄，以原形 为主。6%由粪便排出。

贮藏：

遮光、密封、凉（不超过20℃）暗处保存。

包装：

铝塑包装，10粒/板，3板/盒。

有效期：

36个月

执行标准：

《中国药典》2005年版二部

批准文号：

国药准字H32024683

生产企业：

苏州中化药品工业有限公司

【企业名称】	苏州中化药品工业有限公司
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【邮编】	215011
【省份/国家】	江苏省
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