药品名称：

【通用名称】 注射用奥扎格雷钠

【英文名称】 Sodium Ozagrel for Injection

【汉语拼音】 Zhu She Yong Ao Zha Ge Lei Na

成份：

本品主要成份为奥扎格雷钠，其化学名称为：(E)—3—（咪唑基—1—甲基）肉桂酸钠。加氢氧化钠适量调节PH值。
其结构式为：
分子式：C13H11N2NaO2
分子量：250.23

所属类别：

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 脑血管药

化药及生物制品 >> 血液和造血系统药 >> 抗血小板药 >> 血小板聚集抑制药

性状：

本品为白色或类白色疏松块状物。

适应症：

用于治疗急性血栓性脑梗塞和脑梗塞所伴随的运动障碍。

规格：

（1）20mg（2）40mg（3）80mg（按奥扎格雷钠计）

用法用量：

成人一次80mg，一天2次，溶于500ml氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液中，静脉滴注，2周为一疗程。

不良反应：

血液：由于有出血的倾向，要仔细观察，出现异常立即停止给药。

肝肾：偶有GOT、GPT、BUN升高。

消化系统：偶有恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、胀满感。

过敏反应：偶见荨麻疹、皮疹等，发生时停止给药。

循环系统：偶有室上性心律失常。血压下降发现时减量或终止给药。

其他：偶有头痛、发热、注射部位疼痛、休克及血小板减少等。

严重不良反应可出现出血性脑梗塞、硬膜外血肿、颅内出血、消化道出血、皮下出血等。

禁忌：

以下患者禁用：
1、对本品过敏者；
2、脑出血或脑梗塞伴出血者；
3、有严重心、肺、肝、肾功能不全者，如严重心律不齐、心肌梗塞者；
4、有血液病或有出血倾向者；
5、严重高血压，收缩压超过200mmHg者。

注意事项：

本品避免与含钙输液（格林氏溶液等）混合使用，以免出现白色混浊。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇慎用；其他尚不明确。

儿童用药：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药：

由于老年人生理机能低下，要慎重用药。

药物相互作用：

0. 本品与抗血小板聚集剂、血栓溶解剂及其他抗凝药合用，可增强出血倾向，应慎重合用，必要时适当减量。

药物过量：

一旦发生药物过量，需进行对症处理，保持支持治疗，重点注意监测出凝血功能，并及时适当处理。

药理毒理：

药理作用

本品为高效、选择性血栓素合成酶抑制剂，通过抑制血栓烷A2（TXA2）的产生及促进前列环素（PGI2）的生成而改善两者间的平衡失调，具有抗血小板聚集和扩张血管作用。能抑制大脑血管痉挛，增加大脑血流量，改善大脑内微循环障碍和能量代谢异常，从而改善蛛网膜下腔出血术后患者的大脑局部缺血症状和脑血栓（急性期）患者的运动失调。

毒性研究

重复给药毒性：大鼠、狗静脉注射本品，大鼠高剂量组发现尿中电解质排泄量轻度增加，未见其他异常反应。大鼠最大耐受量为125mg/kg，狗最大耐受量为10～12.5 mg/kg。

生殖毒性：大鼠、兔本品静脉注射给药，结果动物体重增加受到抑制，大剂量时出现胚胎死亡，胎仔发育抑制和新生动物死亡等现象。大鼠的致畸敏感期试验中，高剂量组出现内脏和骨骼畸形的胎仔轻度增加。

药代动力学：

据文献报道，奥扎格雷静脉滴注后，血液浓度－时间曲线符合二室开放模型，t1/2β为1.22±0.44h，Vd为2.32±0.62L/kg，AUC为0.47±0.08μg·hr/ml。Cl为3.25±0.82L/h/kg，单次静脉注射本品，在血中消失较快。血中主要成份除该药的游离形式外，还有其β－氧化体和还原体。本品代谢物几乎没有药理活性。本品连续静脉注射时，2小时内达到血浓稳定状态。受试者半衰期最长为1.93h，血药浓度可测到停药后3h。本品大部分在24小时内排泄，停药24h几乎全部药物经尿排出体外。

贮藏：

遮光，密闭保存。

包装：

（1）管制抗生素瓶，每盒4瓶。
（2）管制抗生素瓶，每盒4瓶。
（3） 管制抗生素瓶，每盒1瓶.

有效期：

24个月

执行标准：

国家食品药品监督管理局标准YBH17222004

批准文号：

（1）国药准字H20045905
（2）国药准字H20065861
（3）国药准字H20067315

生产企业：

扬子江药业集团江苏制药股份有限公司

【企业名称】	扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
【地址】	江苏省泰州市高港区通江东路2号
【邮编】	225321
【省份/国家】	江苏省
【电话】	（0523）6914257
【传真】	（0523）6976319
【主页】	www.yangzijiang.com