药品名称：

【通用名称】 b型流感嗜血杆菌结合疫苗

【商品名称】 安尔宝Act-HIB

【英文名称】 Haemophilus Influenzae Type B Conjugate Vaccine

【汉语拼音】 B Xing Liu Gan Shi Xue Gan Jun Jie He Yi Miao

成份与性状：

１个免疫剂量含：
冻干粉剂：
--b 型流感嗜血杆菌* 多糖结合破伤风蛋白…………………………1 0 μg**
-- 缓血酸胺（羟甲基氨基甲烷）
-- 蔗糖
* IM2164 株
** 相当于纯化多糖含量
稀释液：
-- 氯化钠
-- 注射用水…………………………………………………………… 加至0.5 m l

所属类别：

化药及生物制品 >> 酶类及生物制品 >> 疫苗 >> 细菌类疫苗

接种对象：

本疫苗适用于２个月以上的婴幼儿预防b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病(脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等)。
本疫苗既不能预防其他类型流感嗜血杆菌引起的感染，亦不能预防其他病原体引起的脑膜炎等。

规格：

１支预填充在注射器内的稀释液（0.5ml）+1 剂量冻干粉剂。

免疫程序和剂量：

用预填充于注射器内的稀释液（0.4%氯化钠溶液）溶解装于瓶中的本疫苗冻干粉剂，或用D.T.COQ/D.T.P（本公司生产的吸附百日咳、白喉、破伤风疫苗），或TETRACOQ 本公司生产的吸附百日咳、白喉、破伤风、灭活脊髓灰质炎疫苗）溶解。充分摇匀至冻干粉剂完全溶解。用D.T.COQ/D.T.P. （本公司生产的吸附百日咳、白喉、破伤风疫苗），或TETRACOQ（本公司生产的吸附百日咳、白喉、破伤风、灭活脊髓灰质炎疫苗）溶解后的溶液，正常呈白色悬液。
肌肉或深度皮下注射。
２个月至２岁婴幼儿建议在大腿前外侧（中间1/3 段）或臀部注射。
２岁以上儿童， 在上臂三角肌处注射。
严禁静脉注射。
任何情况下都应严格按医生的处方要求实施接种。
-- 小于6 月龄的婴儿：0.5ml/ 剂量，间隔１或２个月，连续接种三剂，第18 个月龄加强接种一剂（0.5ml）。
-- 6-12 月龄的婴儿：0.5ml/ 剂量，间隔１或２个月接种一剂，共二剂，第18 个月龄加强接种一剂（0.5ml）。
-- 1-5 岁的儿童：接种一剂（0.5ml）。

不良反应：

通过对几百万剂量的本疫苗在婴幼儿中的单独接种、或同时与其他疫苗一起接种进行观察，未发现严重的局部或全身不良反应。
―― 注射部位的局部反应：疼痛、发红或炎症约占接种的5% 到30%。通常这种局部反应是早期的、一过性的和轻微的。有时会观察到非典型的皮疹出现。
极为少见的病例会出现下肢水肿，常伴随出现发绀或一过性紫癜。这种反应多发生于接种后最初的几个小时内，通常会很快的自发消失，不会留下任何后遗症。通常不伴发心脏和呼吸系统症状。这种情况多见于本疫苗同其他疫苗同时接种时发生。
罕见过敏反应病例会在面颊或咽喉部位出现：类风疹样皮疹、瘙痒和水肿。

―― 全身反应：发热（多在39℃以下）、易激恼和哭闹最为常见，单独接种本疫苗发生这些不良反应的机率低于同时接种吸附的白喉、百日咳和破伤风联合疫苗（DTP）。在不良反应中，也见惊厥的报道。可是，本疫苗与DTP同时接种时不良反应的发生机率和严重程度却与那些单独接种DTP的情况没有不同。

禁忌：

本疫苗在下列情况下严禁使用：
已知对本疫苗的某种成份过敏，尤其是对破伤风类毒素过敏者，或者对先前接种本疫苗过敏者。如有疑问请向您的医师或药剂师咨询。

注意事项：

-- 不能进行静脉注射，应确保针头未刺入血管内。
--在发热，或急性疾病，尤其是传染性疾病或者是慢性疾病活动期，应该推迟进行接种。
-- 免疫抑制治疗或免疫缺陷能够减低免疫接种的正常反应。
-- 如果本疫苗同其他疫苗，如：麻风腮联合疫苗、百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎疫苗，同时接种时应在两个不同部位分别接种。
如有疑问请向您的医师或药剂师咨询。
务必置于儿童不能触及处。

药物相互作用：

0. 为了避免不同医用制品间可能发生的相互作用，任何正在进行的其他治疗均应向您的医师或药剂师进行系统的报告。

贮藏：

本制剂应保存在2℃～8℃（在冰箱内）。
不得冷冻。

有效期：

36个月

批准文号：

国药准字J20090087

生产企业：

安万特巴斯德公司

【企业名称】	安万特巴斯德公司 Aventis Pasteur S.A.
【省份/国家】	法国