核准日期:2003年9月10日
胶体酒石酸铋胶囊
比特诺尔BITNAl
Colloidal Bismuth Tartrate Capsules
Jiao Ti Jiu Shi Suan Bi Jiao Nang
本品含胶体酒石酸铋以铋(Bi)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。
化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 抗消化性溃疡药 >> 粘膜保护药
本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末;无臭、无味。
本品适用于治疗消化性溃疡,特别是幽门螺杆菌相关性溃疡,亦可用于慢性结肠炎,溃疡性结肠炎所致腹泻及慢性浅表性和萎缩性胃炎。
每粒含胶体酒石酸铋168毫克,相当于含铋(Bi)55毫克。
口服。一次165mg.一日4次,分别于3餐前1小时及临睡前时服用。
偶可出现恶心、便秘等消化道症状。
对本品过敏及肾功能不全者禁用。
(1).服药期间若出现黑褐色无光泽大便但无其他不适,为正常现象。停药1~2天后粪便色泽可转为正常。(2).本品不宜大剂量长期服用。
孕妇禁用;哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
尚不明确。
尚不明确。
0. 本品不宜与制酸药、牛奶和H2受体阻滞药同时服用,否则会降低药效。
本品若大剂量长期服用,会出现铋中毒现象,表现为皮肤变为黑褐色,应立即停药并作适当处理。
本品为胃肠黏膜保护药。口服后在胃液内形成胶体性能甚佳的溶胶,与溃疡面及炎症表面有很强的亲和力,能形成有效的保护膜,隔离胃酸,保护受损的黏膜,并刺激胃肠黏膜上皮细胞分泌粘液,促进上皮细胞自身修复。本品对受损黏膜的粘附性甚佳而且具有止血作用。本品尚能杀灭胃幽门螺杆菌。
动物实验显示,本品可使实验性溃疡性结肠炎家兔溃疡个数减少,溃疡直径缩小,使实验性溃疡性结肠炎家兔和大鼠排便次数和稀便减少。
本品口服后在肠道内吸收甚微,血药浓度和尿药浓度极低.绝大部分本品随粪便排出体外。痕量的铋吸收后主要分布于肝、肾等组织中,以肾脏居多,主要通过肾排泄。
遮光,密封保存。
药品包装用铝箔和聚乙烯固体药用透明硬片,每板12粒,每盒2板。
24个月
国家药品标准WS1-(x-368)-2004Z
国药准字H10950346
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