药品名称：

【通用名称】 辣椒碱软膏

【商品名称】 劲朗

【英文名称】 Capsaicin Ointment

【汉语拼音】 La Jiao Jian Ruan Gao

警示语：

对本品及其成分过敏者禁用；本品仅可用于完整皮肤；使用本品后请用肥皂将手洗净，勿与眼睛及粘膜接触；本品仅供外用，且勿入口；请妥善保管，避免儿童接触；如使用本品一周，局部疼痛未缓解，请咨询医师。

成份：

本品主要成份为辣椒碱，其化学名称：(反)-N-[（4-羟基-3-甲氧基苯基）-甲基]-8-甲基-6-壬烯基酰胺，其结构式为：

分子式：C₁₆H₂₇NO₃ 分子量：305.41

所属类别：

化药及生物制品 >> 麻醉药及辅助麻醉药 >> 麻醉辅助用药 >> 镇痛药

性状：

本品为白色软膏。

适应症：

适用于短期缓解由风湿引起的肌肉和关节的疼痛，以及背部疼痛和扭伤，拉伤引起的疼痛。

规格：

10g：2.5mg

用法用量：

成人及2岁以上的儿童外用。均匀涂抹于疼痛部位，每次1～2个黄豆粒大小用量，每日三～四次，2岁以下儿童使用须遵医嘱。

不良反应：

偶有在用药部位产生烧灼感和刺激感。但随时间的延长和反复用药会减轻或消失。

禁忌：

对本品及其成分过敏者禁用。

注意事项：

1.本品仅可用于完整皮肤，不用于皮肤损伤部位。
2.使用本品后请用肥皂将手洗净，勿与眼睛及粘膜接触。
3.本品仅供外用，切勿入口。
4.请妥善保管，避免儿童接触。
5.如使用本品一周，局部疼痛未缓解，请咨询医师。

孕妇及哺乳期妇女用药：

未进行该项试验且无可靠参考文献，故孕妇及哺乳期不推荐使用本品。

儿童用药：

儿童必须在成人监护下使用，遵医嘱用药。

老年用药：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用：

0. 1.未见有关在使用期间发生与其他药物相互作用的报导。
1. 2.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
2.

药物过量：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

临床试验：

给药方法：用一次性手套外涂1～2个黄豆粒大小量的药物于受累关节表面，每日三次，用治疗程1周。受试对象：有明确关节痛的风湿病患者，包括类风湿关节炎、骨关节炎和软组织风湿病患者，年龄18-65周岁，男女兼有。

评价方法：1.受试者对关节痛的评价 2.医生对受试者关节压痛程度的评价 3.医生对受试者关节活动痛程度的评价。

临床试验结果：辣椒碱含量为0.025%的辣椒碱软膏在治疗有明确关节痛的风湿病患者的总有效率为79.10 %，虽然有4.48 %的应用辣椒碱软膏的患者出现的轻重不等局部的烧灼感。但是停止用药后均缓解。

药理毒理：

辣椒碱主要通过影响神经肽p物质的释放合成和贮藏而起镇痛和止痒作用。P物质是一种十一肽，是一种重要的神经传导介质，可把疼痛和瘙痒由外周神经传入脊髓神经和高级中枢神经。辣椒碱主要作用于C型感觉神经元上的P物质，而传导皮肤痛觉和病态瘙痒的正是 C型神经纤维纤维中的一些无髓慢传导纤维。局部外用辣椒碱作用于外周神经轴突，导致来自所有神经元(外周和中枢)P物质减少，从而实现镇痛和止痒的功效。

急性毒性试验：实验结果表明，辣椒碱软膏(0.075%wt，0.025%wt)一次性皮肤涂抹(1g/只)，对家兔完整皮肤和破损皮肤均无明显毒性反应；刺激性反应试验：对家兔完整皮肤和破损皮肤连续8天，每天涂抹辣椒碱软膏(0.075%wt，0.025%wt)1g，未发现刺激反应；过敏反应试验：对豚鼠分别在第1、第7、第14天涂抹辣椒碱软膏(0.075%wt，0.025%wt)0.2g，未发现过敏反应。

药代动力学：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏：

遮光，密封，在凉处(不超过20℃)保存。

包装：

铝管，每支10克装。

有效期：

24个月。

执行标准：

WS-1023(X-763)-2002

批准文号：

国药准字H20030031

生产企业：

长春普华制药股份有限公司

【企业名称】	长春普华制药股份有限公司
【地址】	长春市高新开发区火炬路1105号
【邮编】	130012
【省份/国家】	吉林省
【电话】	0431-86902018 800-830-5160
【传真】	0431-86902017
【主页】	www.pan-chinapharm.com
【说明】	原名：长春三九生物制药股份有限公司