Impax制药公司声称，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准佐米曲坦鼻喷剂（Zomig, Impax制药）用于治疗伴有（或无）先兆急性偏头痛的12岁及以上儿童。

该公司在新闻发布会上指出，这种喷雾剂是首次批准通过鼻腔给药治疗急性偏头痛小儿患者。

该公司称：“当患者遭受偏头痛相关恶心，且口服药物困难，或不能服用液体时，鼻喷剂或可提供替代给药方式。”

对于12岁及以上儿童，佐米曲坦鼻喷剂建议首剂量为2.5 mg，可基于患者个体化调整剂量。佐米曲坦鼻喷剂推荐的最大单一剂量为5 mg。在任一24小时内，最大日剂量不应超过10 mg。

在针对儿童的临床试验中，佐米曲坦鼻喷剂5 mg治疗头痛、缓解头痛和其他偏头痛相关症状的效果显著优于安慰剂，且安全性与成人相似。

2013年，佐米曲坦鼻喷剂首次被美国食品和药物管理局批准用于成人急性偏头痛的治疗。在针对成人的临床试验中，佐米曲坦鼻喷剂可在15分钟内缓解某些患者的症状，大多数患者可在2-4小时内达到最大效果。在2小时，服用5-mg 剂量的69%的患者有头痛反应（服用患者从中度至重度疼痛变为轻度或无疼痛），36%没有疼痛。

据估计，12-19岁的美国儿童1年内偏头痛的发生率为6.3%，女孩的发生率高于男孩（7.7% vs 5.0%）。

加利福尼亚大学戴卫?格芬医学学院神经科临床教授Alan M. Rapoport在一份新闻稿中称：“直至现在，很少有药物可以治疗伴有疼痛的儿童患者，减少偏头痛发作。我们非常高兴佐米曲坦鼻喷剂已被FDA批准用于12-17岁的儿童患者。”

医脉通编译自：Migraine: Zolmitriptan Nasal Spray Cleared for Kids 12 and Up. Medscape. June 17, 2015