国家食药监总局局长的毕井泉7月11日在北京大学国际药物工程管理硕士（IPEM）项目2015届学位授予的仪式上做了演讲，对于药企来说，毕井泉演讲用他的一句话可以概括“良药走遍天下，劣药寸步难行”。

为实现这个目的，毕井泉在演讲中提到了以下3点值得重点关注：

1，鼓励药企按照与原研药疗效一致性的原则申报新的仿制药。加快推进已经上市的仿制药与原研药疗效一致性的评价；

2，鼓励药企制造好药，要从原料、生产工艺和辅料上来加强。国家局的监管趋势非常符合毕井泉的演讲中提到的这几点。

3，鼓励药企生产好药。允许通过一致性评价的企业在药品外包装上印出明显的标示。

从毕井泉上述几点描述中可以感到，药品的质量已经成为国家局关注的重中之重，而且这种标准是与原研药的比对，是对产业链从上游到整个下游的彻查，银杏叶提取物的行业整顿、频频收回药企GMP证书，已经非常明显透露了趋势。

在演讲中，毕井泉还屡次提到了药品价格问题，他表示，不能一味追求低成本，低价格，这只能诱导企业购买最便宜的原辅料、按照最低的标准投料，最终生产出来的药品，极有可能是安全无效的劣药、甚至是假药。

他还表示，对于通过仿制药一致性评价的药品，应该在药品的使用、采购、医疗保险报销等方面给予必要的支持。

在目前药品降价大潮下，希望国家能够出台相关的扶持计划。

下面是毕井泉的演讲全文。

尊敬的林建华校长，各位老师，各位同学：

感谢林校长的邀请，我也非常荣幸来参加同学们的毕业典礼。作为北大毕业的校友，也作为中国政府食品药品监管部门的官员，我衷心祝贺同学们结束在北大的学业！

制药是一个充满希望，大有可为的产业，这个领域与人类的生活相生相伴，永远不会没落，永远不会成为夕阳产业。质量是企业的生命线，疗效确切质量稳定是每一位制药行业从业人员的基本遵循，也是政府药品监管的基本要求。

我们经历过缺医少药的年代，在那个年代，政府鼓励企业投资办厂，努力解决药品可及性的问题。现在，随着经济社会的发展，可及性已经不再是问题，但低水平重复，产能严重过剩，已经成为制药工业发展的一个突出矛盾。

这些年来，国家食品药品监管部门采取把地方标准提高到国家标准、提高GMP认证标准等一系列的措施来提高药品的质量。

2012年，国务院明确提出了仿制药与原研药质量一致性评价的要求，但是总体上，我国药品质量与国际先进水平，仍然存在着较大的差距。我们现在正在研究，推进以提高药品质量为核心的药品审评审批制度的改革。

我们要鼓励企业，按照与原研药疗效一致性的原则申报新的仿制药。我们要加快推进已经上市的仿制药与原研药疗效一致性的评价，我们的目标是使公众用药疗效更加确切，质量更安全，提高中国药品制剂的国际竞争力，使中国制造的药品能够走出国门，销往全球。

我们要促使企业制造好药，制造质量优良的药品，需要先进的制药技术和工艺，需要晶型最佳的原料，需要能够帮助药品成型，并有利于人体吸收的辅料。忽视质量疗效盲目追求低成本、低价格，只能是诱导企业购买最便宜的原辅料、按最低的标准投料，最终生产出来的药品，极有可能是安全无效的劣药、甚至假药。不能生产出与原研药疗效一致的仿制药，迟早会被社会所淘汰。

我们要激励企业生产好药，对于与原研药疗效一致的药品，我们要允许企业在药品外包装上印出明显的标识，便于医生和患者识别。我们要在药品的使用、采购、医疗保险报销等方面给予必要的支持。我们要努力营造一个“良药走遍天下，劣药寸步难行”的社会环境。

我们要引导医生使用好药，中国政府正在大力推进医疗卫生体制的改革，坚决破除以药养医的体制，推进医疗收费标准的提高，改善医务人员的待遇，努力使医生成为一个吸引优秀人才报考、医学院校毕业生愿意从业的职业。医生看病是个“良心活”，社会应该为此支付必要的成本。

使我们的医生不必为挣钱去开处方，使我们的患者不必去做非必要的重复检查，使我们的医疗保险不必去承担非必要的药费和检查费的负担。这段话是我的同班同学，咱们的林双林教授教我的。我说“医生看病是个良心活”这个话合不合适？我今天还专门咨询了北京大学第一医院的刘玉村院长，他说是这么回事，赞成我在这个场合来说这个话。

我们也要教育患者接受好药，要加强宣传，使广大消费者明白一个道理：使用质量优良的药品虽然价格高一点，但实际支付的成本远远低于使用安全无效药品的成本。推进这样的改革，是对公众利益最好的保护。

中美药品监管部门有着广泛的合作，美国的FDA与北大有近十年合作的历史，双方的合作是愉快的、成功的，希望你们之间的合作为两国政府监管部门的合作、为两国制药业的合作、为提高中国公众健康水平做出贡献、增添光彩！