欧洲及美国上市公司Celyad8 月3日发布公告称,与香港上市公司国盛投资(01227,HK)的附属公司麦迪舜医疗集团合作的干细胞项目C-Cure,已经完成三期临床试验最后一位病人的心脏注射步骤,临床试验将进入最后的数据整理和验证阶段,并将在2016年年中公布试验结果,并将获得欧盟药监局EMA的最终批准,实现产品全球上市。
麦迪舜医疗集团是全球最具权威的干细胞及再生医学投资机构,已投资了包括心脏、肿瘤、肝脏、肾脏、爱滋病等多种疾病的干细胞治疗技术,充分显示其投资目光与魄力。继与美国梅奥医疗集团合作之后,又与哈佛大学干细胞研究所联手,奠定其领先地位。
麦迪舜医疗集团主席及国盛投资(01227.HK)主席为汪晓峰先生,过去五年中义无反顾的投身于干细胞领域的研究与投资,集团目前有逾三百多位来自世界各国的科学家,医疗顾问及投资专家,所投技术遍布欧洲、美国、日本、香港等地,并同步开展临床试验。
麦迪舜医疗集团主席汪晓峰先生(右)同梅奥医疗集团再生医学中心主任、C-Cure?技术发明人AndreTerzic博士(左)在亲切交谈C-Cure?技术在中国的临床试验
麦迪舜医疗集团及国盛投资主席兼Celyad董事汪晓峰先生表示:“这是继Celyad今年2月成功融资3200万欧元,以及6月在美国纳斯达克上市成功融资一亿美金后的又一令人鼓舞的消息,必将为广大投资者带来更加丰厚的回报。”
心衰者新福音
心力衰竭是指各种心脏病发展到终末期的临床综合症状,也是心血管疾病导致死亡的主要原因。全世界心力衰竭患者数量为1.17亿人,其中中国心衰患者数量为2997.1万,占全世界心衰患者总数的25.6%。
近年来,干细胞移植技术在心血管疾病领域的应用为心衰患者提供了全新治疗策略。干细胞治疗心力衰竭的C-Cure技术,将使目前缺乏有效治疗方法的心力衰竭患者重获健康与新生。
有关专家表示,“创新性的干细胞再生疗法来治疗缺血性心衰病人,是有一定基础的。无论在过去的基础试验,还是基础和临床衔接的试验,都得到了非常肯定的结果。有这样强劲坚实的基础,有站在世界前列的心肌标测技术,还有扎实基础的微注射的技术,这些组合在一起去做这个临床试验是有充分的技术保证的。我们也相信这项技术的到来一定会得到一个好的结果,给社会给人类健康一个非常重要的福音。”
美国梅奥医疗集团再生医学中心主任Dr.AndreTerzic和比利时Aalst医院心血管中心的专家介绍,干细胞治疗心衰的新技术包括C-Cure技术和C-CathEZ导管。C-Cure技术是从患者骨髓中提取骨髓间充质干细胞,在体外利用独有的细胞重组专利技术培养分化成心肌前体细胞,然后通过心导管C-Cathez植入患者受损心脏部位,实现心肌细胞再生,治疗缺血性心力衰竭。目前,这两项新技术分别获得了2014年欧洲医药科学大奖的“突破奖”和“最佳技术奖”两项提名。
C-Cure技术和C-CathEZ导管的拥有者Cardio3BioSciences公司,是由麦迪舜医疗集团和美国著名医疗集团梅奥诊所共同投资的公司。
年内北京将建实验室
目前,慢性心脏衰竭在中国发病率为0.9%,这一数据虽然低于发达国家,但庞大的人口负担、人口迅速老龄化以及1.3亿高血压患者的情况,以及心衰患者处于低认知率、低治疗率、低达标率的状况,都给家庭、社会造成了巨大负担。
为了让中国心衰患者能够同时应用干细胞治疗心衰的技术,麦迪舜医疗集团将这一前沿技术引进至包括中国在内的亚洲,今年将在北京、上海、广州设立8-10个国际多中心临床基地,开展中国内地的三期临床研究。目前,该项技术拟率先在北京安贞医院、上海东方医院进行创新性临床研究。
据透露,麦迪舜已经在香港建造了符合药品生产质量管理规范的生产基地、设施先进的测试实验室和医疗中心,并将于今年10月投入使用。年内该公司还将在北京建立相同规模的实验室,以配合临床试验的开展。