第二届临床研究质量年会暨中国新药ND50圆桌论坛

ND50&CQ会议议程

2015年 08:30～12:00 14:00～18:30         18:30～20:00 20:00～22:00 12月04日周五 注册 开幕式及大会报告 答谢晚宴 中国新药 ND50圆桌论坛 12月05日周六

会议主旨：提升中国新药研发水平，推动中国制药向强国迈进

主题一：临床试验审核查验案例解析

主题二：临床数据的完整性评价

主题三：审评审批制度改革下的新药研发战略

主题四：真实完整的临床试验质量管理体系设计 ND50圆桌论坛：抗肿瘤新药、心血管新药、治疗糖尿病新药官产学研资圆桌论坛 

“科学?真实?完整” 第二届临床研究质量年会暨中国新药ND50圆桌论坛 ND50&CQ邀请函

尊敬的             ： 7月22日起，一场迄今为止最严格的药物临床试验数据自查核查工作，拉开了中国药物临床试验数据向科学、真实、完整发展的篇章； 8月18日，国务院印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》明确药品医疗器械审评审批改革的目标、任务和具体措施，提高药品审批标准，加快创新药的审评审批，改进药物临床试验审批，健全审评质量控制体系，中国药物临床试验发展终于迎来向着世界科学殿堂跨步的新春。 8月24-25日，全国药品审评审批制度改革工作会议在上海召开。解决审评积压、提高药品质量、加快建立更加科学、高效的审评审批体系已经进入日程。 不需遮掩，直面改革，中国药物临床研究质量向着“科学、真实、完整”发展的转折变阵已然开启！ 携手CFDA多部门夯实审评审批改革“攻坚战”； 携手北上广川四地中心主任共建药物临床研究新秩序； 携手跨国外企国际一线新药研发实战经验； 携手审评、临床、投资专家共评中国新药； 携手200主流药品研发企业，用心专注，众志成城！ 中国医药质量管理协会、经纬传奇现拟于2015年12月04～05日在北京召开“科学、真实、完整” 第二届临床研究质量年会暨中国新药ND50圆桌论坛。本次会议将围绕“临床试验审核查验案例解析”、“临床试验数据完整性评价关键指标”、“药品审评审批制度改革”、“真实完整的临床试验质量管理体系设计”“中国新药ND50圆桌论坛”的主题直面历史、聚力革新，沉谋研虑、齐力一心，力争提升中国新药研发水平，力争推动中国制药向强国迈进。 会议将开设高端论坛，企业、医疗机构与决策者共话中国新药和临床研究，我们第二次同行，共同推进国内药物临床研发质量与国际接轨，力求每一个主题详尽深入。 在此，我们诚挚邀请您出席本次会议，共同推动中国新药研发，推动中国临床研究质量向着“科学、真实、完整”大步前行！

会议具体安排如下：

一、 会议时间：2015年12月04日～05日，04日周五上午报到。 二、 会议地点：北京 三、 参会人员： 药监系统人员；企业负责人；研究院院长；临床试验机构主任、分管院长；CRO、SMO负责人；临床研究软件供应商负责人；数据管理及统计人员；医药投资人等。 四、 参会费用： 注册费2200元/人（含报名费、资料费、会议期间午餐与晚宴费用），住宿、交通费用自理。（现场不设财务，请提前缴费报名） 五、 参会流程： 填写参会回执发送至会务组邮箱（3audit@3audit.com）→缴费→现场领取资料→参会。（参会申请表见附件：参会回执） 六、 医药家论坛会务组联系方式： 北京经纬传奇医药科技有限公司（承办方） 地址：北京市东城区雍和大厦A座701-703室 邮  箱：3audit@3audit.com              网  址： 3AUDIT.COM 电  话：010-85806088                  传  真： 010-85806786 蔡靖芳：17701258300                   任彦林： 13718571191 王  娜：17701250300                   喻  翔： 17701253900                                                中国医药质量管理协会                                   二O一五年十月 参会回执 公司名称： 发票抬头： 姓名 职务 电话 邮箱 公司通讯地址： 参会：      人 费用共计： 费用说明： 2200元/人   含报名费、资料费、04号晚餐、05号午餐费，住宿、交通费用自理。（现场不设财务，请提前缴费报名） 酒店选择：      □自理       会务安排：      □ 200元/天/床位                       □ 400元/天/高级大床间                       □ 680元/天/高级套间 分会场 选择： 12月05日上午 □论坛一 临床试验审核查验案例解析 □论坛二 临床数据的完整性评价 12月05日下午 □论坛三 审评审批制度改革下的新药研发战略 □论坛四 真实完整的临床试验质量管理体系设计 1. 参会须知： 报名截止日期：2015年11月27日 2. 组委会指定汇款账号：11001042300053017272 开户名称：北京经纬传奇医药科技有限公司 开户银行：中国建设银行北京永安支行 3. 报名注意事项： 1）需提前汇款，以收到汇款凭证时间为准，收到后将为您准备发票，会议签到时领取发票； 2）请填写以上详细内容，将参会回执与汇款凭证一并 Email to：3audit@3audit.com               3）认真填写此表，如有多人参加，此表可复印。 4. 会务组联系方式： 北京经纬传奇医药科技有限公司（3AUDIT.COM） 电话：010-85806088             传  真：010-85806786 地址：北京市东城区雍和大厦A座701-703室 5. 会务组联系人 王  娜：17701250300            任彦林：13718571191 喻  翔：17701253900            蔡靖芳：17701258300