对甘精胰岛素初始干预转归（ORIGIN）研究的长期随访探究的是甘精胰岛素对血糖代谢障碍或2型糖尿病风险患者的心血管风险影响情况，并命名为ORIGINALE。该研究由美国汉密尔顿麦克马斯特大学的Zubin Punthakee博士和同事完成，研究结果发表在近期的《糖尿病护理》上。（Diabetes Care 2015 Dec 17）

ORIGINALE 研究结果最初在2014年欧洲糖尿病协会（EASD）年会上公布，当时研究指出，在ORIGIN开始，没有患有糖尿病的参与者接受甘精胰岛素相比于标准治疗，糖尿病新发案例更少。研究同时建议，糖尿病前期患者接受胰岛素治疗可能会预防糖尿病的发生。

但内分泌专家Punthakee评论道：“提出这种建议还早，因为尚没有足够的证据表明胰岛素可用于糖尿病的预防。”

但是，研究人员写道：“总之，ORIGIN和参与者少一点的ORIGINALE研究表明，当采用基础甘精胰岛素来降低血糖时，患者和医务人员对甘精胰岛素的长期安全性及血糖控制疗效可放心。”

甘精胰岛素对心血管结局无影响，不增加癌症发病率

ORIGIN研究最初在2012年公布，研究纳入超过12500名空腹血糖受损、糖耐量受损或2型糖尿病及伴有额外心血管疾病风险因素的患者。研究显示，与标准治疗相比，每日注射一次甘精胰岛素可改善患者长期代谢但对心血管健康结局的影响 “中立”。超过12500的患者空腹血糖、糖耐量受损，或2型糖尿病和其他心血管疾病的危险因素，与标准治疗相比。

在ORIGIN研究之前，对于糖尿病患者接受胰岛素治疗是否会导致心血管疾病的加速发展存在多年的争论。同时也存在另一种假设：采用甘精胰岛素调节血糖可能会预防以后的心血管事件。因此，ORIGIN研究的中立发现具有深远意义。

ORIGINALE研究中，6年ORIGIN研究结束所有未患糖尿病的患者停止甘精胰岛素的使用。是否继续服用药物由患者主治医生决定。

在随后2.7年的随访中，ORIGINALE研究结果显示继续支持甘精胰岛素对心血管事件、癌症及其他健康结局和血糖控制的改善无影响。

在对ORIGIN研究中的12537名参与者数据分析后，ORIGINALE 研究将符合要求的4718名参与者随机分配到甘精胰岛素组（2351）和标准治疗组（2367）。

甘精胰岛素组与标准治疗组相比，两个共同的主要心血管综合结果无差异。

首先，在ORIGINALE研究结束时，死于心血管原因、心血管梗死或中风人数的统计如下：甘精胰岛素组为1185人，标准护理组为1165人（HR，1.01；P =0.72）。

第二个研究结果包括以上三种结局加因心力衰竭或颈动脉、冠状动脉或外周血管再生而住院治疗的事件数。甘精胰岛素组为1958件，标准治疗组为1910件（HR，1.03；P = 0.38）。

在癌症发病率上两组之间也没有发现显著差异（甘精胰岛素组为524件，标准治疗组为529件；HR，0.99；P =0.91）。

更多证据反对日常应用ω-3补充剂

ORIGIN研究中的患者同时被随机分配到每日1g的ω-3多元不饱和脂肪酸补充剂和安慰剂组以探究这种干预是否可以减少心血管事件。ORIGIN研究中的4771名参与者数据符合ORIGINALE研究纳入标准，并被随机分配到ω-3多元不饱和脂肪酸补充剂组（n = 2368）和安慰剂组（n = 2403）。但是结果显示无论最初的ORIGIN研究还是后来的ORIGINALE研究，这一干预对心血管事件并无影响。

ω-3补充剂对心血管死亡（ω-3补充剂组为688，安慰剂组为700；HR，0.98；P =0 .68）和其他结局无影响。