在我国对于医疗器械的监管一直是一个热点话题，由于其本质上得不到一个好说的管理会出现令人意想不到的问题，所以国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

日前，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》，将于2016年4月1日起施行。医药专家史立臣表示，该规则是首部针对医疗器械通用名称命名的法规性文件，标志着我国医疗器械通用名称命名工作进入了有法可依的轨道。对于医疗器械领域的不良广告宣传有很大限制，有利于消费者理智选购。

规则明确，医疗器械通用名称命名应当使用中文，并符合国家语言文字规范，不得含有“型号、规格”“图形、符号等标志”“人名、企业名称、注册商标或者其他类似名称”“最佳、唯一、精确、速效等绝对化、排他性的词语”“说明有效率、治愈率的用语”等9项禁止性要求。

在命名方面，记者发现不规范的命名多出现在美容类仪器中。比如某品牌的“热玛吉射频美容仪”“超声波美肤滋养仪”“微晶紧致嫩肤仪”等等。史立臣表示，出台命名规则，可以解决因命名不准确、不科学而导致的医疗器械名称混乱、误导识别等问题。

国家食药监总局要求，专项行动中，发现违法违规行为的，一律从快、从严、从重处理，并按照法律法规规定的上限予以处罚;情节严重的，一律吊销生产经营者和产品的许可证件;涉嫌犯罪的，一律移送公安机关依法追究刑事责任;对存在安全隐患的产品，一律停止销售和使用，责令企业召回并监督销毁。